Estudo ESOS (colheita endoscópica de veia safena com sistema aberto de CO2) (ESOS)

Quando comparado com a colheita convencional de enxerto de veia (CVH) na cirurgia de revascularização miocárdica

· A colheita de sistema aberto de CO2 de enxerto de veia endoscópica (EVOH) reduz as complicações pós-operatórias da ferida (endpoint composto de todas as complicações ou complicações individuais) avaliadas com a pontuação ASEPSIS?

· O EVOH melhora a satisfação do paciente, a dor pós-operatória na perna e a qualidade de vida avaliada com o escore VAS e o EUROQol-5D?

• Comparar a qualidade de vida relacionada à saúde para os dois braços de tratamento (EVOH/CVH) por intenção de tratar
• Identificar fatores além da atribuição de tratamento que estão associados a variações nos resultados de qualidade de vida

Quando comparado com a colheita convencional de enxerto de veia (CVH) na cirurgia de revascularização miocárdica

· O EVOH afeta a utilização de recursos?

• Tempo de colheita relacionado ao comprimento dos segmentos de veia
• Tempo de fechamento da colheita
• tempo de revascularização do miocárdio
• tempo de mobilidade
• Tempo de internação
• Reexploração para sangramento devido a sangramento de enxerto de veia
• Readmissão por complicações de ferimentos na perna
• Necessidade de recursos ambulatoriais para tratamento de feridas
• Comparar os custos médicos totais para os dois braços de tratamento (EVOH/CVH) por intenção de tratar

Quando comparado com a colheita convencional de enxerto de veia (CVH) na cirurgia de revascularização miocárdica

• O EVOH compromete a qualidade do conduto venoso colhido?

  • Número de veias colhidas que requerem reparo
  • Número de reparos em cada veia
  • Reexploração para sangramento devido a sangramento de enxerto de veia
  • Integridade histológica

• Subanálise secundária específica ajustada para:

  • Solução de preparação do conduto venoso

    • 20 ml de sangue autólogo
    • 0,5 ml de heparina (5000UI/ml) = 2500 UI
    • 2 ml de papavarina (30mg/ml) = 60 mg
  • Pressão de distensão descontrolada/colheita técnica sem toque

O sistema EVH Open-CO2 influencia e melhora a patência do enxerto venoso?

• Avaliação da absorção sistêmica de dióxido de carbono com parâmetros respiratórios e hemodinâmicos

• Avaliação da permeabilidade do enxerto de veia com:

  • qualidade do conduto venoso [diâmetro/espessura do poço]
  • segmentos venosos acima/abaixo do joelho
  • território alvo de artéria coronária enxertada
  • diâmetro alvo da artéria coronária
  • alvo de estenose da artéria coronária
  • doença de gravidade da artéria coronária alvo
  • doença da aorta ascendente
  • enxerto composto/não composto
  • função ventricular esquerda

§ Detecção de resultados a longo prazo:

• MACE (eventos cardíacos adversos maiores): morte; infarto do miocárdio; revascularização (ICP ou CABG) para recorrência de isquemia ou angina
• MACE relacionado à falha do enxerto de veia
• GF (falha do enxerto venoso): pelo menos 75% de estenose;
• GO (oclusão do enxerto de veia) no estudo angiográfico
• identificar fatores além da atribuição do tratamento que estão associados a variações nos resultados de longo prazo e na perviedade do enxerto
• características demográficas basais e medicamentos usados ​​em dois braços de tratamento (EVOH/CVH)