- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01121887
금연을 위한 전화 기반 치료
금연 동기 인터뷰: 스웨덴 국립 담배 금연 라인에서 통제된 임상 시험
목표: 스웨덴 국립 담배 금연 센터(SNTQ)에서 기존 금연 치료 프로토콜에 동기 부여 인터뷰(MI)를 추가한 효과를 평가합니다.
방법: SNTQ의 경험이 풍부한 카운셀러는 표준 치료(ST) 프로토콜(인지 행동 치료(CBT) 포함) 또는 MI에 대한 포괄적인 교육 체제에서 추가 교육을 받았습니다. 1309명의 고객이 ST 그룹 또는 치료 프로토콜에 MI가 추가된 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 상담사 간의 치료 무결성을 보장하기 위해 동기 인터뷰 치료 무결성 코드(MITI)를 사용하여 MI 기술을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 10462
- Asgeir R. Helgason
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 클라이언트는 금연에 대한 지원에 대한 욕구를 표현해야 합니다.
- 클라이언트는 기본 등록 설문지에 응답하여 자신의 신원을 기꺼이 확인해야 합니다.
제외 기준:
- 스웨덴어를 이해하는 데 명백한 어려움이 있는 고객
- 명백한 정신 장애가 있는 고객
- 담배 이외의 담배 제품(주로 무연 담배 또는 "snus")을 사용하는 고객
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동기 부여 인터뷰
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표준 치료 프로토콜에 동기 부여 인터뷰가 추가된 전화 기반 금연 상담. 내담자는 "반응적 치료"(내담자가 모든 접촉을 시작함)와 "전향적 치료"(카운셀러가 지정된 날짜에 다시 전화함) 중에서 선택할 수 있습니다. 고객의 요구에 맞는 인쇄된 정보 자료를 무료로 제공합니다. |
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활성 비교기: 표준 처리
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코칭과 인지 행동 요법(CBT) 기술을 결합한 전화 기반 금연 상담. 상담사는 또한 금연 보조제 사용에 관한 맞춤형 조언을 제공하도록 교육을 받았습니다. 내담자는 "반응적 치료"(내담자가 모든 접촉을 시작함)와 "전향적 치료"(카운셀러가 지정된 날짜에 다시 전화함) 중에서 선택할 수 있습니다. 고객의 요구에 맞는 인쇄된 정보 자료를 무료로 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포인트 유행 금욕
기간: SNTQ와 최초 접촉 후 12개월
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지난 7일 동안 담배 한 모금도 없음
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SNTQ와 최초 접촉 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지속적인 금욕
기간: SNTQ와 최초 접촉 후 12개월
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지난 6개월 이상 동안 단 한 번의 연기도 나지 않았습니다.
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SNTQ와 최초 접촉 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- 수석 연구원: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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