- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01121887
Telefonos kezelés a dohányzás abbahagyására
Motivációs interjú a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban: Ellenőrzött klinikai vizsgálat a svéd nemzeti dohányzásról leszoktató vonalon
Cél: felmérni a motivációs interjú (MI) hozzáadásának hatását a svéd nemzeti dohányzásról való leszokási vonalon (SNTQ) a dohányzásról való leszokás kezelési protokolljához.
Módszerek: Az SNTQ tapasztalt tanácsadói vagy továbbképzésben részesültek a standard kezelési (ST) protokollról (beleértve a kognitív viselkedésterápiát (CBT)), vagy egy átfogó képzési rendszert az MI-ben. 1309 klienst randomizáltak vagy az ST csoportba, vagy a kezelési protokollhoz hozzáadott MI-vel rendelkező csoportba. A tanácsadók kezelési integritásának biztosítása érdekében az MI-készségeket a Motivációs Interjúkezelési Integritási Kód (MITI) segítségével értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ügyfeleknek kifejezniük kell támogatási igényüket a dohányzás abbahagyásával kapcsolatban
- Az ügyfeleknek hajlandónak kell lenniük személyazonosságuk megerősítésére egy alapszintű regisztrációs kérdőív kitöltésével
Kizárási kritériumok:
- Ügyfeleink, akiknek nyilvánvaló nehézségei vannak a svéd nyelv megértésében
- Nyilvánvaló mentális fogyatékkal élő ügyfelek
- A cigarettától eltérő dohánytermékeket (főleg füstmentes dohányt vagy "snus"-t) fogyasztó ügyfelek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Motivációs interjú
|
Telefonos dohányzásról való leszokási tanácsadás Motivációs Interjúval kiegészítve a standard kezelési protokollt. Az ügyfelek választhatnak a "reaktív kezelés" (az ügyfelek kezdeményezik a kapcsolatfelvételt) és a "proaktív kezelés" (a tanácsadók visszahívnak a megbeszélt időpontokban) között. Az ügyfelek igényeire szabott nyomtatott tájékoztató anyagok ingyenesek. |
Aktív összehasonlító: Standard kezelés
|
Telefonos dohányzásról való leszokási tanácsadás coaching és kognitív viselkedésterápiás (CBT) technikák kombinációján. A tanácsadókat arra is kiképezték, hogy személyre szabott tanácsokat adjanak a dohányzás abbahagyását segítő eszközök használatával kapcsolatban. Az ügyfelek választhatnak a "reaktív kezelés" (az ügyfelek kezdeményezik a kapcsolatfelvételt) és a "proaktív kezelés" (a tanácsadók visszahívnak a megbeszélt időpontokban) között. Az ügyfelek igényeire szabott nyomtatott tájékoztató anyagok ingyenesek. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pontprevalencia absztinencia
Időkeret: 12 hónappal az SNTQ-val való első kapcsolatfelvétel után
|
Egyetlen füstöt sem az elmúlt 7 napban
|
12 hónappal az SNTQ-val való első kapcsolatfelvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Folyamatos absztinencia
Időkeret: 12 hónappal az SNTQ-val való első kapcsolatfelvétel után
|
Egyetlen füstöt sem az elmúlt hat hónapban vagy még tovább
|
12 hónappal az SNTQ-val való első kapcsolatfelvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Kutatásvezető: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Cancerfonden)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .