- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01121887
Лечение отказа от курения по телефону
Мотивационное интервью по прекращению курения: контролируемое клиническое испытание на Шведской национальной телефонной линии отказа от табака
Цель: оценить влияние добавления мотивационного интервьюирования (МО) к существующему протоколу лечения отказа от курения на Шведской национальной телефонной линии отказа от табака (SNTQ).
Методы: Опытные консультанты в SNTQ либо прошли дополнительное обучение протоколу стандартного лечения (ST) (включая когнитивно-поведенческую терапию (КПТ)) либо комплексному режиму обучения ИМ. 1309 клиентов были рандомизированы либо в группу ST, либо в группу с ИМ, добавленным к протоколу лечения. Для обеспечения добросовестности лечения среди консультантов, навыки MI оценивались с использованием кода добросовестности лечения мотивационного интервьюирования (MITI).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиенты должны выразить желание получить поддержку в отношении отказа от курения.
- Клиенты должны быть готовы подтвердить свою личность, ответив на базовую регистрационную анкету.
Критерий исключения:
- Клиенты с очевидными трудностями в понимании шведского языка
- Клиенты с явными психическими расстройствами
- Клиенты, употребляющие табачные изделия, кроме сигарет (в основном бездымный табак или «снюс»)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мотивационное интервью
|
Телефонное консультирование по прекращению курения с мотивационным интервьюированием добавлено к стандартному протоколу лечения. Клиентам предлагается выбор между «реактивным лечением» (клиенты инициируют все контакты) и «проактивным лечением» (консультанты перезванивают в назначенные дни). Печатные информационные материалы, адаптированные к потребностям клиентов, предлагаются бесплатно. |
Активный компаратор: Стандартное лечение
|
Телефонное консультирование по отказу от курения, основанное на сочетании методов коучинга и когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Консультанты также обучены давать индивидуальные рекомендации относительно использования средств для прекращения курения. Клиентам предлагается выбор между «реактивным лечением» (клиенты инициируют все контакты) и «проактивным лечением» (консультанты перезванивают в назначенные дни). Печатные информационные материалы, адаптированные к потребностям клиентов, предлагаются бесплатно. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Точечная распространенность воздержания
Временное ограничение: 12 месяцев после первого контакта с SNTQ
|
Ни одного облачка дыма за последние 7 дней
|
12 месяцев после первого контакта с SNTQ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Постоянное воздержание
Временное ограничение: 12 месяцев после первого контакта с SNTQ
|
Ни единого облачка дыма в течение последних шести месяцев или более.
|
12 месяцев после первого контакта с SNTQ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Главный следователь: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Другой номер гранта/финансирования: Cancerfonden)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стандартное лечение
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
University of OxfordЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Coloplast A/SПрекращеноСостояние кожи | УтечкаДания, Франция, Германия, Исландия
-
Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical ServicesЗавершенныйCOVID-19 | SARS-CoV-2 | Экспресс-тест на антигенДания
-
Coloplast A/SЗавершенныйИлеостома - стомаБельгия, Дания, Норвегия, Нидерланды, Швеция
-
University of OklahomaАктивный, не рекрутирующийОтказ от табака | Болезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterНеизвестныйРак молочной железы | Колоректальный рак | Рак простатыСоединенные Штаты