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Traitement par téléphone pour l'abandon du tabac

11 mai 2010 mis à jour par: Karolinska Institutet

Entretien motivationnel dans le sevrage tabagique : un essai clinique contrôlé à la ligne nationale suédoise d'aide au sevrage tabagique

Objectif : évaluer l'effet de l'ajout de l'entretien motivationnel (EM) au protocole de traitement de sevrage tabagique existant à la ligne nationale suédoise d'aide au sevrage tabagique (SNTQ).

Méthodes : Les conseillers expérimentés du SNTQ ont reçu une formation complémentaire sur le protocole de traitement standard (ST) (y compris la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)) ou un programme complet de formation en MI. 1309 clients ont été randomisés soit dans le groupe ST, soit dans le groupe avec IM ajouté au protocole de traitement. Afin d'assurer l'intégrité du traitement parmi les conseillers, les compétences en MI ont été évaluées à l'aide du Code d'intégrité du traitement de l'entrevue motivationnelle (MITI).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1309

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède, 10462
        • Asgeir R. Helgason

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les clients doivent exprimer leur désir d'être soutenus pour cesser de fumer
  • Les clients doivent être disposés à confirmer leur identité en répondant à un questionnaire d'inscription de base

Critère d'exclusion:

  • Clients ayant des difficultés évidentes à comprendre le suédois
  • Clients ayant des déficiences mentales évidentes
  • Clients utilisant des produits du tabac autres que des cigarettes (principalement du tabac sans fumée, ou "snus")

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entrevue motivationnelle

Conseils de sevrage tabagique par téléphone avec entretien motivationnel ajouté au protocole de traitement standard.

Les clients ont le choix entre un « traitement réactif » (les clients initient tous les contacts) et un « traitement proactif » (les conseillers rappellent aux dates fixées). Des documents d'information imprimés adaptés aux besoins des clients sont offerts gratuitement.

Comparateur actif: Traitement standard

Conseils de sevrage tabagique par téléphone basés sur une combinaison de techniques de coaching et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les conseillers sont également formés pour donner des conseils personnalisés concernant l'utilisation d'aides au sevrage tabagique.

Les clients ont le choix entre un « traitement réactif » (les clients initient tous les contacts) et un « traitement proactif » (les conseillers rappellent aux dates fixées). Des documents d'information imprimés adaptés aux besoins des clients sont offerts gratuitement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence à prévalence ponctuelle
Délai: 12 mois après le premier contact avec le SNTQ
Pas une bouffée de fumée au cours des 7 derniers jours
12 mois après le premier contact avec le SNTQ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence continue
Délai: 12 mois après le premier contact avec le SNTQ
Pas une seule bouffée de fumée au cours des six derniers mois ou plus
12 mois après le premier contact avec le SNTQ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Chercheur principal: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Première publication (Estimation)

12 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2010

Dernière vérification

1 septembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CAN046684 / LS04010116
  • CAF2006-ASG (Autre subvention/numéro de financement: Cancerfonden)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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