- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01121887
Traitement par téléphone pour l'abandon du tabac
Entretien motivationnel dans le sevrage tabagique : un essai clinique contrôlé à la ligne nationale suédoise d'aide au sevrage tabagique
Objectif : évaluer l'effet de l'ajout de l'entretien motivationnel (EM) au protocole de traitement de sevrage tabagique existant à la ligne nationale suédoise d'aide au sevrage tabagique (SNTQ).
Méthodes : Les conseillers expérimentés du SNTQ ont reçu une formation complémentaire sur le protocole de traitement standard (ST) (y compris la thérapie cognitivo-comportementale (TCC)) ou un programme complet de formation en MI. 1309 clients ont été randomisés soit dans le groupe ST, soit dans le groupe avec IM ajouté au protocole de traitement. Afin d'assurer l'intégrité du traitement parmi les conseillers, les compétences en MI ont été évaluées à l'aide du Code d'intégrité du traitement de l'entrevue motivationnelle (MITI).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède, 10462
- Asgeir R. Helgason
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les clients doivent exprimer leur désir d'être soutenus pour cesser de fumer
- Les clients doivent être disposés à confirmer leur identité en répondant à un questionnaire d'inscription de base
Critère d'exclusion:
- Clients ayant des difficultés évidentes à comprendre le suédois
- Clients ayant des déficiences mentales évidentes
- Clients utilisant des produits du tabac autres que des cigarettes (principalement du tabac sans fumée, ou "snus")
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entrevue motivationnelle
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Conseils de sevrage tabagique par téléphone avec entretien motivationnel ajouté au protocole de traitement standard. Les clients ont le choix entre un « traitement réactif » (les clients initient tous les contacts) et un « traitement proactif » (les conseillers rappellent aux dates fixées). Des documents d'information imprimés adaptés aux besoins des clients sont offerts gratuitement. |
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Comparateur actif: Traitement standard
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Conseils de sevrage tabagique par téléphone basés sur une combinaison de techniques de coaching et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Les conseillers sont également formés pour donner des conseils personnalisés concernant l'utilisation d'aides au sevrage tabagique. Les clients ont le choix entre un « traitement réactif » (les clients initient tous les contacts) et un « traitement proactif » (les conseillers rappellent aux dates fixées). Des documents d'information imprimés adaptés aux besoins des clients sont offerts gratuitement. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence à prévalence ponctuelle
Délai: 12 mois après le premier contact avec le SNTQ
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Pas une bouffée de fumée au cours des 7 derniers jours
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12 mois après le premier contact avec le SNTQ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence continue
Délai: 12 mois après le premier contact avec le SNTQ
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Pas une seule bouffée de fumée au cours des six derniers mois ou plus
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12 mois après le premier contact avec le SNTQ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Chercheur principal: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Publications et liens utiles
Publications générales
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Autre subvention/numéro de financement: Cancerfonden)
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