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Telefonische Behandlung zur Raucherentwöhnung

11. Mai 2010 aktualisiert von: Karolinska Institutet

Motivierende Interviews zur Raucherentwöhnung: Eine kontrollierte klinische Studie bei der schwedischen National Tobacco Quitline

Ziel: Bewertung der Wirkung der Hinzufügung von Motivational Interviewing (MI) zum bestehenden Behandlungsprotokoll zur Raucherentwöhnung bei der Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).

Methoden: Erfahrene Berater bei SNTQ erhielten entweder eine weitere Ausbildung im Standardbehandlungsprotokoll (ST) (einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie (CBT)) oder eine umfassende Ausbildung in MI. 1309 Klienten wurden randomisiert entweder der ST-Gruppe oder der Gruppe zugeteilt, in der MI zum Behandlungsprotokoll hinzugefügt wurde. Um die Behandlungsintegrität der Berater sicherzustellen, wurden die MI-Fähigkeiten mithilfe des Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI) bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1309

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden, 10462
        • Asgeir R. Helgason

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klienten müssen den Wunsch nach Unterstützung bei der Raucherentwöhnung äußern
  • Kunden müssen bereit sein, ihre Identität durch Beantwortung eines Basis-Registrierungsfragebogens zu bestätigen

Ausschlusskriterien:

  • Kunden mit offensichtlichen Schwierigkeiten, Schwedisch zu verstehen
  • Klienten mit offensichtlichen geistigen Beeinträchtigungen
  • Kunden, die andere Tabakprodukte als Zigaretten verwenden (hauptsächlich rauchloser Tabak oder „Snus“)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Motivierende Gesprächsführung
Verhalten: Motivierende Gesprächsführung

Telefonische Beratung zur Raucherentwöhnung mit Motivational Interviewing als Ergänzung zum Standardbehandlungsprotokoll.

Den Klienten wird die Wahl zwischen einer „reaktiven Behandlung“ (Klienten initiieren sämtlichen Kontakt) und einer „proaktiven Behandlung“ (Berater rufen zu vereinbarten Terminen zurück) angeboten. Auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnittenes gedrucktes Informationsmaterial wird kostenlos angeboten.
Aktiver Komparator: Standardbehandlung
Verhalten: Standardbehandlung

Telefonische Beratung zur Raucherentwöhnung basierend auf einer Kombination aus Coaching und Techniken der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT). Berater sind auch darin geschult, maßgeschneiderte Ratschläge zum Einsatz von Hilfsmitteln zur Raucherentwöhnung zu geben.

Den Klienten wird die Wahl zwischen einer „reaktiven Behandlung“ (Klienten initiieren sämtlichen Kontakt) und einer „proaktiven Behandlung“ (Berater rufen zu vereinbarten Terminen zurück) angeboten. Auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnittenes gedrucktes Informationsmaterial wird kostenlos angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktprävalenz Abstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach dem ersten Kontakt mit SNTQ
Keine einzige Rauchwolke in den letzten 7 Tagen
12 Monate nach dem ersten Kontakt mit SNTQ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Abstinenz
Zeitfenster: 12 Monate nach dem ersten Kontakt mit SNTQ
Keine einzige Rauchwolke innerhalb der letzten sechs Monate oder länger
12 Monate nach dem ersten Kontakt mit SNTQ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

Region Stockholm

Ermittler

  • Studienleiter: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Hauptermittler: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAN046684 / LS04010116
  • CAF2006-ASG (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cancerfonden)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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