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Tratamiento Telefónico para Dejar de Fumar

11 de mayo de 2010 actualizado por: Karolinska Institutet

Entrevista motivacional para dejar de fumar: un ensayo clínico controlado en la línea telefónica nacional sueca para dejar de fumar

Objetivo: evaluar el efecto de agregar la Entrevista Motivacional (MI) al protocolo existente de tratamiento para dejar de fumar en la Línea Nacional Sueca para dejar el Tabaco (SNTQ).

Métodos: Los consejeros experimentados en SNTQ recibieron capacitación adicional en el protocolo de tratamiento estándar (ST) (incluida la Terapia Cognitiva Conductual (CBT)) o un régimen integral de capacitación en MI. 1309 clientes fueron aleatorizados al grupo ST o al grupo con MI agregado al protocolo de tratamiento. Con el fin de garantizar la integridad del tratamiento entre los consejeros, la habilidad de MI se evaluó utilizando el Código de Integridad del Tratamiento de la Entrevista Motivacional (MITI).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1309

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia, 10462
        • Asgeir R. Helgason

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los clientes tienen que expresar un deseo de apoyo con respecto a dejar de fumar.
  • Los clientes deben estar dispuestos a confirmar su identidad respondiendo un cuestionario de registro de referencia

Criterio de exclusión:

  • Clientes con dificultades obvias para entender sueco
  • Clientes con deficiencias mentales evidentes
  • Clientes que usan productos de tabaco que no sean cigarrillos (principalmente tabaco sin humo o "snus")

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista motivacional

Asesoramiento telefónico para dejar de fumar con entrevistas motivacionales añadidas al protocolo de tratamiento estándar.

A los clientes se les ofrece la posibilidad de elegir entre "tratamiento reactivo" (los clientes inician todo contacto) y "tratamiento proactivo" (los consejeros vuelven a llamar en las fechas designadas). Se ofrece gratuitamente material informativo impreso adaptado a las necesidades de los clientes.

Comparador activo: Tratamiento estándar

Asesoramiento telefónico para dejar de fumar basado en una combinación de técnicas de entrenamiento y terapia cognitiva conductual (TCC). Los consejeros también están capacitados para dar consejos personalizados sobre el uso de ayudas para dejar de fumar.

A los clientes se les ofrece la posibilidad de elegir entre "tratamiento reactivo" (los clientes inician todo contacto) y "tratamiento proactivo" (los consejeros vuelven a llamar en las fechas designadas). Se ofrece gratuitamente material informativo impreso adaptado a las necesidades de los clientes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de prevalencia puntual
Periodo de tiempo: 12 meses después del contacto inicial con SNTQ
Ni una bocanada de humo durante los 7 días anteriores
12 meses después del contacto inicial con SNTQ

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia continua
Periodo de tiempo: 12 meses después del contacto inicial con SNTQ
Ni una sola bocanada de humo en los últimos seis meses o más
12 meses después del contacto inicial con SNTQ

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CAN046684 / LS04010116
  • CAF2006-ASG (Otro número de subvención/financiamiento: Cancerfonden)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento estándar

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