- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01121887
Tratamiento Telefónico para Dejar de Fumar
Entrevista motivacional para dejar de fumar: un ensayo clínico controlado en la línea telefónica nacional sueca para dejar de fumar
Objetivo: evaluar el efecto de agregar la Entrevista Motivacional (MI) al protocolo existente de tratamiento para dejar de fumar en la Línea Nacional Sueca para dejar el Tabaco (SNTQ).
Métodos: Los consejeros experimentados en SNTQ recibieron capacitación adicional en el protocolo de tratamiento estándar (ST) (incluida la Terapia Cognitiva Conductual (CBT)) o un régimen integral de capacitación en MI. 1309 clientes fueron aleatorizados al grupo ST o al grupo con MI agregado al protocolo de tratamiento. Con el fin de garantizar la integridad del tratamiento entre los consejeros, la habilidad de MI se evaluó utilizando el Código de Integridad del Tratamiento de la Entrevista Motivacional (MITI).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Stockholm, Suecia, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los clientes tienen que expresar un deseo de apoyo con respecto a dejar de fumar.
- Los clientes deben estar dispuestos a confirmar su identidad respondiendo un cuestionario de registro de referencia
Criterio de exclusión:
- Clientes con dificultades obvias para entender sueco
- Clientes con deficiencias mentales evidentes
- Clientes que usan productos de tabaco que no sean cigarrillos (principalmente tabaco sin humo o "snus")
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrevista motivacional
|
Asesoramiento telefónico para dejar de fumar con entrevistas motivacionales añadidas al protocolo de tratamiento estándar. A los clientes se les ofrece la posibilidad de elegir entre "tratamiento reactivo" (los clientes inician todo contacto) y "tratamiento proactivo" (los consejeros vuelven a llamar en las fechas designadas). Se ofrece gratuitamente material informativo impreso adaptado a las necesidades de los clientes. |
Comparador activo: Tratamiento estándar
|
Asesoramiento telefónico para dejar de fumar basado en una combinación de técnicas de entrenamiento y terapia cognitiva conductual (TCC). Los consejeros también están capacitados para dar consejos personalizados sobre el uso de ayudas para dejar de fumar. A los clientes se les ofrece la posibilidad de elegir entre "tratamiento reactivo" (los clientes inician todo contacto) y "tratamiento proactivo" (los consejeros vuelven a llamar en las fechas designadas). Se ofrece gratuitamente material informativo impreso adaptado a las necesidades de los clientes. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Abstinencia de prevalencia puntual
Periodo de tiempo: 12 meses después del contacto inicial con SNTQ
|
Ni una bocanada de humo durante los 7 días anteriores
|
12 meses después del contacto inicial con SNTQ
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Abstinencia continua
Periodo de tiempo: 12 meses después del contacto inicial con SNTQ
|
Ni una sola bocanada de humo en los últimos seis meses o más
|
12 meses después del contacto inicial con SNTQ
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Otro número de subvención/financiamiento: Cancerfonden)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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