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Tratamento por telefone para parar de fumar

11 de maio de 2010 atualizado por: Karolinska Institutet

Entrevista Motivacional na Cessação do Tabagismo: Um Ensaio Clínico Controlado na Linha de Apoio ao Tabaco Nacional Sueca

Objetivo: avaliar o efeito da adição de Entrevista Motivacional (EM) ao protocolo de tratamento para cessação do tabagismo existente na Linha Nacional Sueca de Combate ao Tabaco (SNTQ).

Métodos: Conselheiros experientes no SNTQ receberam treinamento adicional no protocolo de tratamento padrão (ST) (incluindo terapia cognitivo-comportamental (TCC)) ou um regime abrangente de treinamento em MI. 1.309 clientes foram randomizados para o grupo ST ou o grupo com MI adicionado ao protocolo de tratamento. A fim de garantir a integridade do tratamento entre os conselheiros, a habilidade de MI foi avaliada usando o Código de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional (MITI).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1309

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia, 10462
        • Asgeir R. Helgason

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os clientes têm de expressar o desejo de apoio relativamente à cessação tabágica
  • Os clientes devem estar dispostos a confirmar sua identidade respondendo a um questionário de registro de linha de base

Critério de exclusão:

  • Clientes com dificuldades óbvias em entender sueco
  • Clientes com deficiências mentais óbvias
  • Clientes que usam produtos de tabaco que não sejam cigarros (principalmente tabaco sem fumaça, ou "snus")

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Entrevista motivacional

Aconselhamento para cessação do tabagismo por telefone com Entrevista Motivacional adicionado ao protocolo de tratamento padrão.

Os clientes podem escolher entre "tratamento reativo" (os clientes iniciam todos os contatos) e "tratamento pró-ativo" (os conselheiros ligam de volta nas datas marcadas). Material informativo impresso adaptado às necessidades dos clientes é oferecido gratuitamente.

Comparador Ativo: Tratamento padrão

Aconselhamento para parar de fumar por telefone baseado em uma combinação de técnicas de coaching e terapia cognitivo-comportamental (TCC). Os conselheiros também são treinados para dar conselhos personalizados sobre o uso de auxiliares para parar de fumar.

Os clientes podem escolher entre "tratamento reativo" (os clientes iniciam todos os contatos) e "tratamento pró-ativo" (os conselheiros ligam de volta nas datas marcadas). Material informativo impresso adaptado às necessidades dos clientes é oferecido gratuitamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de prevalência pontual
Prazo: 12 meses após o contato inicial com o SNTQ
Nenhuma baforada de fumaça nos últimos 7 dias
12 meses após o contato inicial com o SNTQ

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência contínua
Prazo: 12 meses após o contato inicial com o SNTQ
Nem uma única baforada de fumaça nos últimos seis meses ou mais
12 meses após o contato inicial com o SNTQ

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Investigador principal: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2010

Última verificação

1 de setembro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CAN046684 / LS04010116
  • CAF2006-ASG (Número de outro subsídio/financiamento: Cancerfonden)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento padrão

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