- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01121887
Tratamento por telefone para parar de fumar
Entrevista Motivacional na Cessação do Tabagismo: Um Ensaio Clínico Controlado na Linha de Apoio ao Tabaco Nacional Sueca
Objetivo: avaliar o efeito da adição de Entrevista Motivacional (EM) ao protocolo de tratamento para cessação do tabagismo existente na Linha Nacional Sueca de Combate ao Tabaco (SNTQ).
Métodos: Conselheiros experientes no SNTQ receberam treinamento adicional no protocolo de tratamento padrão (ST) (incluindo terapia cognitivo-comportamental (TCC)) ou um regime abrangente de treinamento em MI. 1.309 clientes foram randomizados para o grupo ST ou o grupo com MI adicionado ao protocolo de tratamento. A fim de garantir a integridade do tratamento entre os conselheiros, a habilidade de MI foi avaliada usando o Código de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional (MITI).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Stockholm, Suécia, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os clientes têm de expressar o desejo de apoio relativamente à cessação tabágica
- Os clientes devem estar dispostos a confirmar sua identidade respondendo a um questionário de registro de linha de base
Critério de exclusão:
- Clientes com dificuldades óbvias em entender sueco
- Clientes com deficiências mentais óbvias
- Clientes que usam produtos de tabaco que não sejam cigarros (principalmente tabaco sem fumaça, ou "snus")
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Entrevista motivacional
|
Aconselhamento para cessação do tabagismo por telefone com Entrevista Motivacional adicionado ao protocolo de tratamento padrão. Os clientes podem escolher entre "tratamento reativo" (os clientes iniciam todos os contatos) e "tratamento pró-ativo" (os conselheiros ligam de volta nas datas marcadas). Material informativo impresso adaptado às necessidades dos clientes é oferecido gratuitamente. |
Comparador Ativo: Tratamento padrão
|
Aconselhamento para parar de fumar por telefone baseado em uma combinação de técnicas de coaching e terapia cognitivo-comportamental (TCC). Os conselheiros também são treinados para dar conselhos personalizados sobre o uso de auxiliares para parar de fumar. Os clientes podem escolher entre "tratamento reativo" (os clientes iniciam todos os contatos) e "tratamento pró-ativo" (os conselheiros ligam de volta nas datas marcadas). Material informativo impresso adaptado às necessidades dos clientes é oferecido gratuitamente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Abstinência de prevalência pontual
Prazo: 12 meses após o contato inicial com o SNTQ
|
Nenhuma baforada de fumaça nos últimos 7 dias
|
12 meses após o contato inicial com o SNTQ
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Abstinência contínua
Prazo: 12 meses após o contato inicial com o SNTQ
|
Nem uma única baforada de fumaça nos últimos seis meses ou mais
|
12 meses após o contato inicial com o SNTQ
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Investigador principal: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Número de outro subsídio/financiamento: Cancerfonden)
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