- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01121887
Puhelinpohjainen hoito tupakoinnin lopettamiseen
Motivoiva haastattelu tupakoinnin lopettamisesta: Kontrolloitu kliininen tutkimus Swedish National Tobacco Quitlinessa
Tavoite: arvioida motivoivan haastattelun (MI) lisäämisen vaikutusta olemassa olevaan tupakoinnin lopettamisen hoitosuunnitelmaan Swedish National Tobacco Quitlinessa (SNTQ).
Menetelmät: SNTQ:n kokeneet ohjaajat joko saivat lisäkoulutusta standardin hoitoprotokollan (ST) suhteen (mukaan lukien kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)) tai kattavan MI-koulutusohjelman. 1309 asiakasta satunnaistettiin joko ST-ryhmään tai ryhmään, joilla oli MI lisätty hoitoprotokollaan. Hoidon eheyden varmistamiseksi ohjaajien keskuudessa MI-taitoa arvioitiin Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI) -koodilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asiakkaiden on ilmaistava halunsa saada tukea tupakoinnin lopettamiseen liittyen
- Asiakkaiden on oltava valmiita vahvistamaan henkilöllisyytensä vastaamalla lähtötason rekisteröintikyselyyn
Poissulkemiskriteerit:
- Asiakkaat, joilla on ilmeisiä vaikeuksia ymmärtää ruotsia
- Asiakkaat, joilla on ilmeisiä mielenterveysongelmia
- Asiakkaat, jotka käyttävät muita tupakkatuotteita kuin savukkeita (pääasiassa savutonta tupakkaa tai "nuuskaa")
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoiva haastattelu
|
Puhelinpohjainen tupakoinnin lopettamisen neuvonta motivoivalla haastattelulla lisätty vakiohoitoprotokollaan. Asiakkaille tarjotaan valinnanvaraa "reaktiivisen hoidon" (asiakkaat aloittavat kaikki yhteydenotot) ja "proaktiivisen hoidon" (neuvojat soittavat takaisin sovittuina päivinä) välillä. Asiakkaiden tarpeisiin räätälöityä painettua tietomateriaalia tarjotaan maksutta. |
|
Active Comparator: Normaali hoito
|
Puhelinpohjainen tupakoinnin lopettamisen neuvonta, joka perustuu valmennuksen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tekniikoiden yhdistelmään. Neuvojat ovat myös koulutettuja antamaan räätälöityjä neuvoja tupakoinnin lopettamisen apuvälineiden käytöstä. Asiakkaille tarjotaan valinnanvaraa "reaktiivisen hoidon" (asiakkaat aloittavat kaikki yhteydenotot) ja "proaktiivisen hoidon" (neuvojat soittavat takaisin sovittuina päivinä) välillä. Asiakkaiden tarpeisiin räätälöityä painettua tietomateriaalia tarjotaan maksutta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteprevalenssi raittius
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta SNTQ:n kanssa
|
Ei ainuttakaan savua viimeisen 7 päivän aikana
|
12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta SNTQ:n kanssa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuva raittius
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta SNTQ:n kanssa
|
Ei ainuttakaan savua viimeisen kuuden kuukauden aikana tai kauemmin
|
12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä yhteydenotosta SNTQ:n kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Päätutkija: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Muu apuraha/rahoitusnumero: Cancerfonden)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .