- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01121887
Telefonbaserad behandling för rökavvänjning
Motiverande intervju vid rökavvänjning: En kontrollerad klinisk prövning vid Svenska Nationella Tobaksavvänjningslinjen
Syfte: att utvärdera effekten av att lägga till Motivational Interviewing (MI) till det befintliga rökavvänjningsbehandlingsprotokollet vid Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).
Metoder: Erfarna kuratorer vid SNTQ fick antingen vidareutbildning i standardbehandlingsprotokollet (ST) (inklusive kognitiv beteendeterapi (KBT)) eller en omfattande utbildning i MI. 1309 klienter randomiserades till antingen ST-gruppen eller gruppen med MI lagt till behandlingsprotokollet. För att säkerställa behandlingsintegritet bland rådgivare utvärderades MI-förmåga med hjälp av Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klienter måste uttrycka önskemål om stöd angående rökavvänjning
- Kunder måste vara villiga att bekräfta sin identitet genom att besvara ett grundregistreringsformulär
Exklusions kriterier:
- Klienter med uppenbara svårigheter att förstå svenska
- Klienter med uppenbara psykiska funktionsnedsättningar
- Kunder som använder andra tobaksprodukter än cigaretter (främst rökfri tobak eller "snus")
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motiverande intervju
|
Telefonbaserad rökavvänjningsrådgivning med motiverande intervjuer läggs till standardbehandlingsprotokollet. Klienter erbjuds ett val mellan "reaktiv behandling" (klienter initierar all kontakt) och "proaktiv behandling" (kuratorer ringer tillbaka vid utsatta datum). Tryckt informationsmaterial skräddarsytt efter kundernas behov erbjuds kostnadsfritt. |
|
Aktiv komparator: Standardbehandling
|
Telefonbaserad rökavvänjningsrådgivning baserad på en kombination av coachning och kognitiv beteendeterapi (KBT) tekniker. Rådgivare utbildas också i att ge skräddarsydda råd angående användning av rökavvänjningshjälpmedel. Klienter erbjuds ett val mellan "reaktiv behandling" (klienter initierar all kontakt) och "proaktiv behandling" (kuratorer ringer tillbaka vid utsatta datum). Tryckt informationsmaterial skräddarsytt efter kundernas behov erbjuds kostnadsfritt. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Punktprevalens abstinens
Tidsram: 12 månader efter första kontakten med SNTQ
|
Inte en rökbloss under de senaste 7 dagarna
|
12 månader efter första kontakten med SNTQ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig abstinens
Tidsram: 12 månader efter första kontakten med SNTQ
|
Inte ett enda rök under de senaste sex månaderna eller mer
|
12 månader efter första kontakten med SNTQ
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Huvudutredare: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Annat bidrag/finansieringsnummer: Cancerfonden)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .