- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01121887
Telefonische behandeling voor stoppen met roken
Motiverende gespreksvoering bij stoppen met roken: een gecontroleerd klinisch onderzoek bij de Swedish National Tobacco Quitline
Doel: het effect beoordelen van het toevoegen van Motivational Interviewing (MI) aan het bestaande behandelprotocol voor stoppen met roken bij de Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).
Methoden: Ervaren counselors bij SNTQ kregen ofwel een vervolgopleiding in het standaardbehandelingsprotocol (ST) (inclusief cognitieve gedragstherapie (CGT)) ofwel een uitgebreide training in MI. 1309 cliënten werden gerandomiseerd naar de ST-groep of de groep met MI toegevoegd aan het behandelprotocol. Om de behandelingsintegriteit van de counselors te waarborgen, werd de MI-vaardigheid beoordeeld met behulp van de Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cliënten moeten aangeven dat ze ondersteuning willen bij het stoppen met roken
- Cliënten moeten bereid zijn hun identiteit te bevestigen door een basisregistratievragenlijst in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- Cliënten met duidelijke moeilijkheden om Zweeds te begrijpen
- Cliënten met een duidelijke verstandelijke beperking
- Klanten die andere tabaksproducten gebruiken dan sigaretten (voornamelijk rookloze tabak of "snus")
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Motiverende gespreksvoering
|
Telefonische stoppen-met-rokenbegeleiding met motiverende gespreksvoering toegevoegd aan het standaard behandelprotocol. Cliënten krijgen de keuze tussen "reactieve behandeling" (cliënten initiëren alle contacten) en "proactieve behandeling" (counselors bellen terug op afgesproken data). Gedrukt informatiemateriaal op maat van de klant wordt gratis aangeboden. |
Actieve vergelijker: Standaard behandeling
|
Telefonische begeleiding bij stoppen met roken op basis van een combinatie van coaching en technieken van cognitieve gedragstherapie (CBT). Ook zijn counselors getraind in het geven van advies op maat over het gebruik van hulpmiddelen om te stoppen met roken. Cliënten krijgen de keuze tussen "reactieve behandeling" (cliënten initiëren alle contacten) en "proactieve behandeling" (counselors bellen terug op afgesproken data). Gedrukt informatiemateriaal op maat van de klant wordt gratis aangeboden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Puntprevalentie onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden na het eerste contact met SNTQ
|
Geen rookwolkje gedurende de afgelopen 7 dagen
|
12 maanden na het eerste contact met SNTQ
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voortdurende onthouding
Tijdsspanne: 12 maanden na het eerste contact met SNTQ
|
Geen enkele rookwolk in de afgelopen zes maanden of langer
|
12 maanden na het eerste contact met SNTQ
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Hoofdonderzoeker: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Ander subsidie-/financieringsnummer: Cancerfonden)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stoppen met roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Standaard behandeling
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Tel Aviv UniversityVoltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving