- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01121887
Telefonbaseret behandling for rygestop
Motiverende samtale i forbindelse med rygestop: Et kontrolleret klinisk forsøg ved den svenske nationale tobaksstoplinje
Formål: at vurdere effekten af at tilføje Motivational Interviewing (MI) til den eksisterende behandlingsprotokol for rygestop hos Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).
Metoder: Erfarne rådgivere på SNTQ modtog enten yderligere træning i standardbehandlingsprotokollen (ST) (inklusive kognitiv adfærdsterapi (CBT)) eller et omfattende træningsregime i MI. 1309 klienter blev randomiseret til enten ST-gruppen eller gruppen med MI tilføjet til behandlingsprotokollen. For at sikre behandlingsintegritet blandt rådgivere blev MI-færdigheden vurderet ved hjælp af Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klienter skal udtrykke ønske om støtte i forbindelse med rygestop
- Kunder skal være villige til at bekræfte deres identitet ved at besvare et baseline registreringsspørgeskema
Ekskluderingskriterier:
- Klienter med tydelige problemer med at forstå svensk
- Klienter med tydelige psykiske funktionsnedsættelser
- Kunder, der bruger andre tobaksprodukter end cigaretter (hovedsageligt røgfri tobak eller "snus")
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale
|
Telefonbaseret rygestoprådgivning med motiverende samtale tilføjet til standardbehandlingsprotokollen. Klienter tilbydes et valg mellem "reaktiv behandling" (klienter indleder al kontakt) og "proaktiv behandling" (rådgivere ringer tilbage på aftalte datoer). Trykt informationsmateriale skræddersyet til kundernes behov tilbydes gratis. |
|
Aktiv komparator: Standard behandling
|
Telefonbaseret rygestoprådgivning baseret på en kombination af coaching og kognitiv adfærdsterapi (CBT) teknikker. Rådgivere er også uddannet i at give skræddersyede råd vedrørende brugen af rygestophjælpemidler. Klienter tilbydes et valg mellem "reaktiv behandling" (klienter indleder al kontakt) og "proaktiv behandling" (rådgivere ringer tilbage på aftalte datoer). Trykt informationsmateriale skræddersyet til kundernes behov tilbydes gratis. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Punktprævalens abstinens
Tidsramme: 12 måneder efter første kontakt med SNTQ
|
Ikke et røgpust i løbet af de sidste 7 dage
|
12 måneder efter første kontakt med SNTQ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kontinuerlig afholdenhed
Tidsramme: 12 måneder efter første kontakt med SNTQ
|
Ikke et eneste røgpust inden for de seneste seks måneder eller mere
|
12 måneder efter første kontakt med SNTQ
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Ledende efterforsker: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Cancerfonden)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Standard behandling
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Oklahoma State UniversityUniversity of Oklahoma; University of Minnesota; Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Kaiser PermanenteAfsluttet
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræft | Prostata AdenocarcinomForenede Stater
-
University of GeorgiaMakerere UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet