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Trattamento telefonico per smettere di fumare

11 maggio 2010 aggiornato da: Karolinska Institutet

Colloquio motivazionale per smettere di fumare: uno studio clinico controllato presso la Swedish National Tobacco Quitline

Obiettivo: valutare l'effetto dell'aggiunta del colloquio motivazionale (MI) al protocollo di trattamento per la cessazione dal fumo esistente presso la Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).

Metodi: i consulenti esperti presso SNTQ hanno ricevuto ulteriore formazione nel protocollo di trattamento standard (ST) (inclusa la terapia cognitivo comportamentale (CBT)) o un regime completo di formazione in IM. 1309 pazienti sono stati randomizzati al gruppo ST o al gruppo con IM aggiunto al protocollo di trattamento. Al fine di garantire l'integrità del trattamento tra i consulenti, l'abilità MI è stata valutata utilizzando il codice di integrità del trattamento dei colloqui motivazionali (MITI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1309

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 10462
        • Asgeir R. Helgason

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I clienti devono esprimere il desiderio di supporto per quanto riguarda la cessazione del fumo
  • I clienti devono essere disposti a confermare la propria identità rispondendo a un questionario di registrazione di base

Criteri di esclusione:

  • Clienti con evidenti difficoltà a comprendere lo svedese
  • Clienti con evidenti disabilità mentali
  • Clienti che utilizzano prodotti del tabacco diversi dalle sigarette (principalmente tabacco non da fumo o "snus")

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colloquio motivazionale
Comportamentale: Colloquio motivazionale

Consulenza telefonica per smettere di fumare con colloquio motivazionale aggiunto al protocollo di trattamento standard.

Ai clienti viene offerta una scelta tra "trattamento reattivo" (i clienti avviano tutti i contatti) e "trattamento proattivo" (i consulenti richiamano alle date stabilite). Viene offerto gratuitamente materiale informativo cartaceo adattato alle esigenze dei clienti.
Comparatore attivo: Trattamento standard
Comportamentale: Trattamento standard

Consulenza telefonica per smettere di fumare basata su una combinazione di tecniche di coaching e terapia cognitivo comportamentale (CBT). I consulenti sono anche addestrati a fornire consigli su misura per quanto riguarda l'uso di ausili per smettere di fumare.

Ai clienti viene offerta una scelta tra "trattamento reattivo" (i clienti avviano tutti i contatti) e "trattamento proattivo" (i consulenti richiamano alle date stabilite). Viene offerto gratuitamente materiale informativo cartaceo adattato alle esigenze dei clienti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza a prevalenza puntuale
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il contatto iniziale con SNTQ
Nemmeno uno sbuffo di fumo nei 7 giorni precedenti
12 mesi dopo il contatto iniziale con SNTQ

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza continua
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il contatto iniziale con SNTQ
Nemmeno una boccata di fumo negli ultimi sei mesi o più
12 mesi dopo il contatto iniziale con SNTQ

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Collaboratori

Region Stockholm

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Investigatore principale: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAN046684 / LS04010116
  • CAF2006-ASG (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Cancerfonden)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Smettere di fumare

Prove cliniche su Trattamento standard

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