- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01121887
Telefonická léčba pro odvykání kouření
Motivační pohovor v odvykání kouření: kontrolovaná klinická studie na švédské národní lince pro odvykání kouření
Cíl: zhodnotit účinek přidání motivačního rozhovoru (MI) do stávajícího protokolu léčby odvykání kouření na švédské národní lince pro odvykání tabáku (SNTQ).
Metody: Zkušení poradci na SNTQ buď absolvovali další školení v protokolu standardní léčby (ST) (včetně kognitivně-behaviorální terapie (CBT)) nebo komplexní režim školení v IM. 1309 klientů bylo randomizováno buď do skupiny ST nebo do skupiny s MI přidaným do léčebného protokolu. Aby byla zajištěna integrita léčby mezi poradci, byly dovednosti MI hodnoceny pomocí motivačního pohovoru pro integritu léčby (MITI).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klienti musí vyjádřit touhu po podpoře v odvykání kouření
- Klienti musí být ochotni potvrdit svou identitu vyplněním základního registračního dotazníku
Kritéria vyloučení:
- Klienti se zjevnými problémy s porozuměním švédštiny
- Klienti se zjevným mentálním postižením
- Klienti používající jiné tabákové výrobky než cigarety (hlavně bezdýmný tabák nebo „snus“)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motivační rozhovor
|
Ke standardnímu léčebnému protokolu bylo přidáno telefonické poradenství pro odvykání kouření s motivačním rozhovorem. Klientům je nabídnuta možnost volby mezi „reaktivní léčbou“ (klient zahájí veškerý kontakt) a „proaktivní léčbou“ (poradci zavolají zpět v určených termínech). Tištěný informační materiál přizpůsobený potřebám klientů je nabízen zdarma. |
|
Aktivní komparátor: Standardní léčba
|
Telefonické poradenství pro odvykání kouření založené na kombinaci technik koučování a kognitivně behaviorální terapie (CBT). Poradci jsou rovněž vyškoleni v poskytování na míru šitých rad ohledně používání pomůcek pro odvykání kouření. Klientům je nabídnuta možnost volby mezi „reaktivní léčbou“ (klient zahájí veškerý kontakt) a „proaktivní léčbou“ (poradci zavolají zpět v určených termínech). Tištěný informační materiál přizpůsobený potřebám klientů je nabízen zdarma. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bodová prevalence abstinence
Časové okno: 12 měsíců po prvním kontaktu se SNTQ
|
Ani jeden obláček kouře za posledních 7 dní
|
12 měsíců po prvním kontaktu se SNTQ
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvalá abstinence
Časové okno: 12 měsíců po prvním kontaktu se SNTQ
|
Ani jeden obláček kouře za posledních šest měsíců nebo déle
|
12 měsíců po prvním kontaktu se SNTQ
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Vrchní vyšetřovatel: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Jiné číslo grantu/financování: Cancerfonden)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní léčba
-
Jiangsu Healthy Life Innovation Medical Technology...Shandong Cancer Hospital and InstituteZatím nenabíráme
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy