Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telefonbasert behandling for røykeslutt

11. mai 2010 oppdatert av: Karolinska Institutet

Motiverende intervju ved røykeavvenning: En kontrollert klinisk utprøving ved Swedish National Tobacco Quitline

Mål: å vurdere effekten av å legge til Motivational Interviewing (MI) til den eksisterende røykesluttbehandlingsprotokollen ved Swedish National Tobacco Quitline (SNTQ).

Metoder: Erfarne rådgivere ved SNTQ fikk enten videre opplæring i standardbehandlingsprotokollen (ST) (inkludert kognitiv atferdsterapi (CBT)) eller et omfattende treningsregime i MI. 1309 klienter ble randomisert til enten ST-gruppen eller gruppen med MI lagt til behandlingsprotokollen. For å sikre behandlingsintegritet blant rådgivere, ble MI-ferdigheter vurdert ved hjelp av Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1309

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 10462
        • Asgeir R. Helgason

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klienter må uttrykke ønske om støtte ved røykeslutt
  • Kunder må være villige til å bekrefte identiteten sin ved å svare på et spørreskjema for grunnleggende registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Klienter med åpenbare vanskeligheter med å forstå svensk
  • Klienter med åpenbare psykiske funksjonshemminger
  • Klienter som bruker andre tobakksprodukter enn sigaretter (hovedsakelig røykfri tobakk, eller "snus")

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motiverende intervju
Atferdsmessig: Motiverende intervju

Telefonbasert røykesluttrådgivning med motiverende intervju lagt til standard behandlingsprotokoll.

Klienter tilbys et valg mellom "reaktiv behandling" (klienter starter all kontakt) og "proaktiv behandling" (rådgivere ringer tilbake på fastsatte datoer). Trykt informasjonsmateriell tilpasset kundenes behov tilbys gratis.
Aktiv komparator: Standard behandling
Atferdsmessig: Standard behandling

Telefonbasert røykesluttrådgivning basert på en kombinasjon av coaching og kognitiv atferdsterapi (CBT) teknikker. Rådgivere får også opplæring i å gi skreddersydde råd angående bruk av røykeavvenningshjelpemidler.

Klienter tilbys et valg mellom "reaktiv behandling" (klienter starter all kontakt) og "proaktiv behandling" (rådgivere ringer tilbake på fastsatte datoer). Trykt informasjonsmateriell tilpasset kundenes behov tilbys gratis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Punktprevalens abstinens
Tidsramme: 12 måneder etter første kontakt med SNTQ
Ikke ett drag av røyk i løpet av de siste 7 dagene
12 måneder etter første kontakt med SNTQ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig avholdenhet
Tidsramme: 12 måneder etter første kontakt med SNTQ
Ikke et eneste røykstrøk de siste seks månedene eller mer
12 måneder etter første kontakt med SNTQ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbeidspartnere

Region Stockholm

Etterforskere

  • Studieleder: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
  • Hovedetterforsker: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2010

Sist bekreftet

1. september 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CAN046684 / LS04010116
  • CAF2006-ASG (Annet stipend/finansieringsnummer: Cancerfonden)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere