Telefoniczne leczenie rzucania palenia
Wywiad motywacyjny w rzucaniu palenia: kontrolowane badanie kliniczne w szwedzkiej National Tobacco Quitline
Cel: ocena wpływu dodania wywiadu motywującego (MI) do istniejącego protokołu leczenia rzucania palenia w Szwedzkiej Narodowej Linii ds. Rzucania Tytoniu (SNTQ).
Metody: Doświadczeni doradcy w SNTQ przeszli dalsze szkolenie w zakresie standardowego protokołu leczenia (w tym terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)) lub kompleksowy program szkolenia w zakresie MI. 1309 pacjentów zostało losowo przydzielonych do grupy ST lub grupy z MI dodanym do protokołu leczenia. W celu zapewnienia integralności leczenia wśród doradców, umiejętności MI zostały ocenione przy użyciu Kodeksu Integralności Leczenia Motivational Interviewing (MITI).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 10462
- Asgeir R. Helgason
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Klienci muszą wyrazić chęć wsparcia w rzucaniu palenia
- Klienci muszą być gotowi potwierdzić swoją tożsamość, wypełniając podstawowy kwestionariusz rejestracyjny
Kryteria wyłączenia:
- Klienci z oczywistymi trudnościami ze zrozumieniem języka szwedzkiego
- Klienci z oczywistymi upośledzeniami umysłowymi
- Klienci używający wyrobów tytoniowych innych niż papierosy (głównie tytoń bezdymny lub „snus”)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wywiady motywacyjne
|
Do standardowego protokołu leczenia dodano telefoniczne poradnictwo w zakresie rzucania palenia z wywiadem motywującym. Klienci mają do wyboru „leczenie reaktywne” (klienci inicjują wszelkie kontakty) i „leczenie proaktywne” (doradcy oddzwaniają w wyznaczonych terminach). Drukowane materiały informacyjne dostosowane do potrzeb klientów oferowane są bezpłatnie. |
|
Aktywny komparator: Standardowe leczenie
|
Telefoniczne poradnictwo w rzucaniu palenia oparte na połączeniu technik coachingu i terapii poznawczo-behawioralnej (CBT). Doradcy są również przeszkoleni w udzielaniu dostosowanych porad dotyczących stosowania środków wspomagających rzucanie palenia. Klienci mają do wyboru „leczenie reaktywne” (klienci inicjują wszelkie kontakty) i „leczenie proaktywne” (doradcy oddzwaniają w wyznaczonych terminach). Drukowane materiały informacyjne dostosowane do potrzeb klientów oferowane są bezpłatnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja punktowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym kontakcie z SNTQ
|
Ani jednego kłębka dymu w ciągu ostatnich 7 dni
|
12 miesięcy po pierwszym kontakcie z SNTQ
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciągła abstynencja
Ramy czasowe: 12 miesięcy po pierwszym kontakcie z SNTQ
|
Ani jednego dymu w ciągu ostatnich sześciu miesięcy lub dłużej
|
12 miesięcy po pierwszym kontakcie z SNTQ
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lars Forsberg, PhD, Karolinska Institutet
- Główny śledczy: Asgeir R Helgason, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Helgason AR, Tomson T, Lund KE, Galanti R, Ahnve S, Gilljam H. Factors related to abstinence in a telephone helpline for smoking cessation. Eur J Public Health. 2004 Sep;14(3):306-10. doi: 10.1093/eurpub/14.3.306.
- Nohlert E, Tegelberg A, Tillgren P, Johansson P, Rosenblad A, Helgason AR. Comparison of a high and a low intensity smoking cessation intervention in a dentistry setting in Sweden: a randomized trial. BMC Public Health. 2009 Apr 30;9:121. doi: 10.1186/1471-2458-9-121.
- Forsberg L, Berman AH, Kallmen H, Hermansson U, Helgason AR. A test of the validity of the motivational interviewing treatment integrity code. Cogn Behav Ther. 2008;37(3):183-91. doi: 10.1080/16506070802091171.
- Forsberg L, Kallmen H, Hermansson U, Berman AH, Helgason AR. Coding counsellor behaviour in motivational interviewing sessions: inter-rater reliability for the Swedish Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI). Cogn Behav Ther. 2007;36(3):162-9. doi: 10.1080/16506070701339887.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAN046684 / LS04010116
- CAF2006-ASG (Inny numer grantu/finansowania: Cancerfonden)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .