- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01122017
수정된(Retro-Tubercle) Opening Wedge 경골 절골술 대 기존 기술
2010년 5월 12일 업데이트: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
본 연구는 ROWHTO(Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) 기법을 기존의 open-wedge 절골술과 비교하여 장단점을 비교하기 위해 내반슬을 앓고 있는 이란 환자군을 대상으로 진행되었다.
연구 개요
상세 설명
내반 변형을 교정하는 방법에는 여러 가지가 있습니다. 따라서 가장 좋은 수술 방법은 개별화되어야 합니다.
우리는 슬개골 하부의 관상면 교정, Q-각도의 변화, 경골 고평부 경사만 필요한 내반 슬관절에서 후결절 내측 개방 쐐기 절골술이 선호되는 접근법이라고 결론지었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 인대 손상이 없는 해부학적 축 내반이 2도 이상인 무릎의 증상이 있는 내반 변형
제외 기준:
- 무릎 또는 슬개골의 구획을 통한 골절
- 내측 구획 이외의 골관절염
- 10도 이상의 확장 지연
- 경골 회전 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 내측 개방 쐐기 절골술
MOWO(Medial Opening-Wedge Osteotomy)는 무릎의 부정렬 교정을 위한 접근 방식입니다.
|
ROWHTO(Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomy)는 무릎의 내반 변형 치료를 위한 최신 접근법 중 하나입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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슬개건 길이(mm)에 대한 슬개골 길이(mm)의 비율
기간: 최대 13개월
|
슬개골 힘줄 길이에 대한 슬개골 길이(측면 X-레이에서 가장 긴 직경)를 Insall-Salvati 지수라고 합니다.
|
최대 13개월
|
|
슬개골-경골 고원 거리(mm)에 대한 슬개골 관절면 길이(mm)의 비율
기간: 최대 13개월
|
슬개골에서 경골 고평부까지의 거리까지의 슬개골 관절면의 길이를 Blackburne-Peel 지수라고 합니다.
|
최대 13개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대퇴사두근 각도
기간: 최대 13개월
|
대퇴사두근 벡터와 슬개골 중심에서 경골결절까지 슬개건이 당기는 선 사이의 각도.
|
최대 13개월
|
|
근위 경골 고원의 기울기 정도
기간: 최대 13개월
|
관절면과 경골의 외측 세로축 사이의 각도.
|
최대 13개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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