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Una osteotomía tibial alta con cuña de apertura modificada (retrotubericular) versus la técnica convencional

12 de mayo de 2010 actualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
El presente estudio se realizó entre un grupo de pacientes iraníes que sufrían de rodilla en varo para comparar las ventajas y desventajas de la técnica ROWHTO (retro-tubercle opening Wedge High Tibial Osteotomy) en comparación con los enfoques de osteotomía de apertura en cuña descritos anteriormente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existen varios métodos para corregir la deformidad en varo; por lo tanto, el mejor método quirúrgico debe ser individualizado. Llegamos a la conclusión de que en una rodilla en varo donde solo se necesita corrección en el plano coronal sin infrarrotuliana, cambios en el ángulo Q, inclinación de la meseta tibial, una osteotomía de cuña de apertura medial retrotubercular es el abordaje preferido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • deformidad en varo sintomática de la rodilla con 2 o más grados de eje anatómico en varo sin lesión de ligamentos

Criterio de exclusión:

  • fracturas a través de compartimentos de la rodilla o la rótula
  • osteoartritis que no sea en el compartimento medial
  • 10 grados o más de retraso de extensión
  • malrotación tibial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Osteotomía de cuña de apertura medial
La osteotomía en cuña de apertura medial (MOWO) es un abordaje para la corrección de la mala alineación de la rodilla.
Procedimiento: Osteotomía tibial alta en cuña con apertura retrotuberculosa
La osteotomía tibial alta en cuña con apertura retrotuberculosa (ROWHTO, por sus siglas en inglés) es uno de los enfoques más recientes para el tratamiento de la deformidad en varo de la rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La proporción de la longitud de la rótula (en mm) a la longitud del tendón rotuliano (en mm)
Periodo de tiempo: hasta 13 meses
La longitud de la rótula (en su diámetro más largo en una radiografía lateral) a la longitud del tendón rotuliano se denomina índice de Insall-Salvati.
hasta 13 meses
La proporción de la longitud de la superficie articular rotuliana (en mm) a la distancia de la meseta rotuliana-tibial (en mm)
Periodo de tiempo: hasta 13 meses
La longitud de la superficie articular de la rótula a la distancia desde la rótula hasta la meseta tibial se conoce como índice de Blackburne-Peel.
hasta 13 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo del cuádriceps en grados
Periodo de tiempo: hasta 13 meses
El ángulo entre el vector del cuádriceps y la línea de tracción del tendón rotuliano desde el centro de la rótula hasta la tuberosidad tibial.
hasta 13 meses
Inclinación de la meseta tibial proximal en grados
Periodo de tiempo: hasta 13 meses
El ángulo entre la superficie articular y el eje longitudinal lateral de la tibia.
hasta 13 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2010

Última verificación

1 de abril de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SBMU-400/435

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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