Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En modificeret (retro-tuberkel) åbningskile med høj tibial osteotomi versus den konventionelle teknik

12. maj 2010 opdateret af: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Denne undersøgelse blev udført blandt en gruppe iranske patienter, der lider af varus knee for at sammenligne fordele og ulemper ved ROWHTO (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomi) teknik sammenlignet med tidligere beskrevne tilgange til åbningskile osteotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er forskellige metoder til at korrigere varus deformitet; derfor skal den bedste operationsmetode individualiseres. Vi konkluderede, at i et varus-knæ, hvor kun korrektion i koronalplanet uden patella infra, ændringer i Q-vinkel, tibial plateau-hældning er alt, der er brug for, er en retrotuberkel medial åbningskile-osteotomi den foretrukne tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk varus deformitet af knæet med 2 eller flere grader af anatomisk akse varus uden ledbåndsskade

Ekskluderingskriterier:

  • brud gennem rum i knæet eller knæskallen
  • slidgigt andet end i det mediale rum
  • 10 grader eller mere forlængelsesforsinkelse
  • tibial malrotation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Medial åbning-kile osteotomi
Medial Opening-Wedge Osteotomi (MOWO) er en metode til korrektion af fejljustering af knæet
Procedure: Retro-Tuberkelåbning-Kile Høj Tibial Osteotomi
Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomi (ROWHTO) er blandt de seneste metoder til behandling af varus-deformitet i knæet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem patellarlængden (i mm) og knæskallensenlængden (i mm)
Tidsramme: op til 13 måneder
Længden af ​​knæskallen (i dens længste diameter på et lateralt røntgenbillede) til længden af ​​knæskalsenen omtales som Insall-Salvati index
op til 13 måneder
Andelen af ​​patella artikulære overfladelængde (i mm) til patella-tibial plateauafstanden (i mm)
Tidsramme: op til 13 måneder
Længden af ​​den artikulære overflade af knæskallen til afstanden fra knæskallen til tibial plateauet omtales som Blackburne-Peel index.
op til 13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps vinkel i grad
Tidsramme: op til 13 måneder
Vinklen mellem quadriceps-vektoren og knæskalsenens træklinje fra midten af ​​knæskallen til tibial tuberkel.
op til 13 måneder
Hældning af proksimalt tibial plateau i grad
Tidsramme: op til 13 måneder
Vinklen mellem artikulær overflade og laterale længdeakse af tibia.
op til 13 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2010

Først opslået (Skøn)

12. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SBMU-400/435

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægte Varum

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner