Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En modifierad (retro-tuberkel) öppningskil med hög tibial osteotomi kontra den konventionella tekniken

12 maj 2010 uppdaterad av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Den aktuella studien genomfördes bland en grupp iranska patienter som lider av varus knee för att jämföra fördelar och nackdelar med ROWHTO-tekniken (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) jämfört med tidigare beskrivna metoder för öppningskil-osteotomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns olika metoder för att korrigera varusdeformitet; därför måste den bästa kirurgiska metoden individualiseras. Vi drog slutsatsen att i ett varusknä där endast korrigering i koronalplanet utan patella infra, förändringar i Q-vinkel, tibialplatålutning är allt som behövs, är en retrotuberkel medial öppnings-kil-osteotomi den föredragna metoden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • symptomatisk varusdeformitet i knäet med 2 eller fler grader av anatomisk axel varus utan ligamentskada

Exklusions kriterier:

  • frakturer genom fack i knät eller knäskålen
  • artros annat än i det mediala utrymmet
  • 10 grader eller mer förlängningsfördröjning
  • tibial malrotation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medial öppning-kil osteotomi
Medial Opening-Wedge Osteotomi (MOWO) är ett tillvägagångssätt för korrigering av felställning i knäet
Procedur: Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomi
Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomi (ROWHTO) är bland de senaste metoderna för behandling av varusdeformitet i knä.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen knäskålslängd (i mm) till knäskålssenans längd (i mm)
Tidsram: upp till 13 månader
Knäskålens längd (i dess längsta diameter på en lateral röntgen) till längden på knäskålssenan kallas Insall-Salvati index
upp till 13 månader
Andelen patella artikulära ytlängd (i mm) till patella-tibialplatåavståndet (i mm)
Tidsram: upp till 13 månader
Längden på knäskålens artikulära yta till avståndet från knäskålen till tibialplatån kallas Blackburne-Peel index.
upp till 13 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quadriceps vinkel i grad
Tidsram: upp till 13 månader
Vinkeln mellan quadriceps-vektorn och draglinjen för knäskålssenan från mitten av knäskålen till tibial tuberkel.
upp till 13 månader
Lutning av proximal tibialplatå i grad
Tidsram: upp till 13 månader
Vinkeln mellan ledytan och skenbens laterala längdaxel.
upp till 13 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2010

Senast verifierad

1 april 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SBMU-400/435

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera