Módosított (retro-tubercle) nyitóék magas sípcsont osteotómia a hagyományos technikával szemben
2010. május 12. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
A jelen vizsgálatot iráni betegek egy csoportján végezték, akik térdízületben szenvedtek, hogy összehasonlítsák a ROWHTO (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomia) előnyeit és hátrányait a nyitóékes oszteotómia korábban leírt megközelítéseivel összehasonlítva.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különféle módszerek léteznek a varus deformitás korrekciójára; ezért a legjobb műtéti módszert egyénre kell szabni.
Arra a következtetésre jutottunk, hogy egy varus térdben, ahol csak a coronalis síkban történő korrekció, patella infra, Q-szög változása, tibialis plató dőlés nélkül elég, a retrotubercle medialis nyitó-ék osteotómia az előnyben részesített megközelítés.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a térd tüneti varus deformitása a varus anatómiai tengely 2 vagy több fokával, szalagsérülés nélkül
Kizárási kritériumok:
- törések a térd vagy a térdkalács részeiben
- osteoarthritis a mediális kompartmenten kívül
- 10 fok vagy több kiterjesztési késés
- sípcsont malrotatiója
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mediális nyílás-ék osteotómia
A mediális nyitó-ék osteotómia (MOWO) a térd rossz elrendeződésének korrekciója.
|
A retro-tuberculum nyitóékes magas sípcsont osteotómia (ROWHTO) a térd varus deformitásának kezelésének legújabb módszerei közé tartozik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A térdkalács hosszának (mm-ben) és a térdkalács ín hosszának aránya (mm-ben)
Időkeret: 13 hónapig
|
A térdkalács hosszát (a laterális röntgenfelvételen a leghosszabb átmérőben) a patella ín hosszáig Insall-Salvati indexnek nevezzük.
|
13 hónapig
|
|
A patella ízületi felület hosszának (mm-ben) és a patella-tibiális plató távolságának aránya (mm-ben)
Időkeret: 13 hónapig
|
A térdkalács ízületi felületének hosszát a térdkalácstól a sípcsontig terjedő távolságig Blackburne-Peel indexnek nevezzük.
|
13 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quadriceps szöge fokban
Időkeret: 13 hónapig
|
A négyfejű izület vektora és a térdkalács ín húzóvonala közötti szög a térdkalács közepétől a tibialis gumóig.
|
13 hónapig
|
|
A proximális sípcsont plató dőlése fokban
Időkeret: 13 hónapig
|
Az ízületi felület és a sípcsont laterális hossztengelye közötti szög.
|
13 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2010. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SBMU-400/435
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .