Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модифицированная (ретро-туберкулезная) клиновидная остеотомия высокой большеберцовой кости по сравнению с традиционной техникой

12 мая 2010 г. обновлено: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Настоящее исследование было проведено среди группы иранских пациентов, страдающих варусной деформацией коленного сустава, с целью сравнения преимуществ и недостатков метода ROWHTO (высокая остеотомия большеберцовой кости с открытым бугорком) по сравнению с ранее описанными подходами остеотомии с открытым клином.

Обзор исследования

Подробное описание

Существуют различные методы коррекции варусной деформации; поэтому лучший хирургический метод должен быть индивидуализирован. Мы пришли к выводу, что при варусном коленном суставе, когда требуется только коррекция во фронтальной плоскости без подколенника, изменения угла Q, наклона плато большеберцовой кости, предпочтительнее ретробугорковая остеотомия с медиальным отверстием и клином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • симптоматическая варусная деформация коленного сустава с 2 и более степенями варусной деформации анатомической оси без повреждения связок

Критерий исключения:

  • переломы через отделы колена или надколенника
  • остеоартрит, кроме медиального отдела
  • отставание в разгибании на 10 градусов и более
  • мальротация большеберцовой кости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Медиальная открытая клиновидная остеотомия
Медиальная открытая клиновидная остеотомия (MOWO) — это подход для коррекции деформации коленного сустава.
Клиновая остеотомия высокой большеберцовой кости с открытым бугорком (ROWHTO) является одним из новейших подходов к лечению варусной деформации коленного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение длины надколенника (в мм) к длине сухожилия надколенника (в мм)
Временное ограничение: до 13 месяцев
Отношение длины надколенника (в его наибольшем диаметре на боковой рентгенограмме) к длине сухожилия надколенника называется индексом Инсолла-Сальвати.
до 13 месяцев
Отношение длины суставной поверхности надколенника (в мм) к расстоянию надколенниково-большеберцового плато (в мм)
Временное ограничение: до 13 месяцев
Протяженность суставной поверхности надколенника на расстоянии от надколенника до плато большеберцовой кости называют индексом Блэкберна-Пила.
до 13 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол четырехглавой мышцы в градусах
Временное ограничение: до 13 месяцев
Угол между вектором четырехглавой мышцы и линией натяжения сухожилия надколенника от центра надколенника к бугорку большеберцовой кости.
до 13 месяцев
Наклон проксимального большеберцового плато в градусах
Временное ограничение: до 13 месяцев
Угол между суставной поверхностью и латеральной продольной осью большеберцовой кости.
до 13 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 мая 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2010 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SBMU-400/435

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гену Варум

Подписаться