Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gemodificeerde (retro-tuberkel) openingswig hoge tibiale osteotomie versus de conventionele techniek

12 mei 2010 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
De huidige studie werd uitgevoerd onder een groep Iraanse patiënten die leden aan een varusknie om de voor- en nadelen van de ROWHTO-techniek (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) te vergelijken met eerder beschreven benaderingen van osteotomie met open wig.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende methoden om varusdeformiteit te corrigeren; daarom moet de beste chirurgische methode worden geïndividualiseerd. We concludeerden dat bij een varusknie waarbij alleen correctie in het coronale vlak zonder patella infra, veranderingen in Q-hoek en scheefstand van het scheenbeenplateau voldoende is, een retro-tuberkel mediale openingswig-osteotomie de geprefereerde aanpak is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • symptomatische varusdeformiteit van de knie met 2 of meer graden varus van de anatomische as zonder ligamentletsel

Uitsluitingscriteria:

  • breuken door compartimenten van de knie of de patella
  • artrose anders dan in het mediale compartiment
  • 10 graden of meer verlengingsvertraging
  • tibiale malrotatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mediale openingswig osteotomie
Medial Opening-Wedge Osteotomy (MOWO) is een benadering voor het corrigeren van een verkeerde uitlijning van de knie
Procedure: Retro-Tubercle Opening-Wedge hoge tibiale osteotomie
Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomy (ROWHTO) is een van de nieuwste benaderingen voor de behandeling van varusdeformiteit van de knie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De verhouding van de lengte van de knieschijf (in mm) tot de lengte van de knieschijfpees (in mm)
Tijdsspanne: tot 13 maanden
De lengte van de patella (in zijn langste diameter op een laterale röntgenfoto) tot de lengte van de patellapees wordt de Insall-Salvati-index genoemd
tot 13 maanden
De verhouding van de lengte van het patellaire gewrichtsoppervlak (in mm) tot de patella-tibiale plateauafstand (in mm)
Tijdsspanne: tot 13 maanden
De lengte van het gewrichtsoppervlak van de patella tot de afstand van de patella tot het tibiaplateau wordt de Blackburne-Peel-index genoemd.
tot 13 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quadricepshoek in graden
Tijdsspanne: tot 13 maanden
De hoek tussen de quadricepsvector en de treklijn van de patellapees vanuit het midden van de patella naar de tibiale tuberkel.
tot 13 maanden
Helling van het proximale tibiaplateau in graden
Tijdsspanne: tot 13 maanden
De hoek tussen het gewrichtsoppervlak en de laterale lengteas van de tibia.
tot 13 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SBMU-400/435

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Genu Varum

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren