- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01122017
Modifioitu (retro-tuberkkeli) avaava kiila korkea sääriluun osteotomia verrattuna perinteiseen tekniikkaan
keskiviikko 12. toukokuuta 2010 päivittänyt: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tämä tutkimus suoritettiin ryhmässä iranilaisia potilaita, jotka kärsivät varus-polven vatsasta, jotta voidaan vertailla ROWHTO-tekniikan (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) etuja ja haittoja verrattuna aiemmin kuvattuihin avautumiskiila-osteotomiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On olemassa erilaisia menetelmiä varus-epämuodostuman korjaamiseksi; siksi paras leikkausmenetelmä on yksilöitävä.
Totesimme, että varus-polvessa, jossa tarvitaan vain korjaus koronaalisessa tasossa ilman polvilumpion infraa, Q-kulman muutoksia, sääriluun tasangon kaltevuutta, retrotubercle mediaaalinen avautumiskiila osteotomia on suositeltava lähestymistapa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Shahid Beheshti University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireinen polven varus-epämuodostuma, jossa on 2 tai useampia anatomisen akselin varus-astetta ilman nivelsidevaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- murtumia polven tai polvilumpion osastojen kautta
- nivelrikko muualla kuin mediaalisessa osastossa
- 10 astetta tai enemmän laajennusviivettä
- sääriluun kiertohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mediaaalinen avauskiila-osteotomia
Mediaaalinen avauskiila-osteotomia (MOWO) on tapa korjata polven epätasaisuus
|
Retro-tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomy (ROWHTO) on yksi uusimmista lähestymistavoista polven varuksen epämuodostuman hoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvilumpion pituuden (mm) suhde polvilumpion jänteen pituuteen (mm)
Aikaikkuna: jopa 13 kuukautta
|
Polvilumpion pituutta (sen pisimmällä halkaisijalla lateraalisessa röntgenkuvassa) polvilumpion jänteen pituuteen kutsutaan Insall-Salvati-indeksiksi
|
jopa 13 kuukautta
|
|
Polvilumpion nivelpinnan pituuden (mm) suhde polvilumpion ja sääriluun tasangon etäisyyteen (mm)
Aikaikkuna: jopa 13 kuukautta
|
Polvilumpion nivelpinnan pituutta polvilumpion ja sääriluun tasangon väliseen etäisyyteen kutsutaan Blackburne-Peel-indeksiksi.
|
jopa 13 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipään kulma asteina
Aikaikkuna: jopa 13 kuukautta
|
Nelipäisen reisilihaksen vektorin ja polvilumpion jänteen vetolinjan välinen kulma polvilumpion keskustasta sääriluun tuberkuloosiin.
|
jopa 13 kuukautta
|
|
Proksimaalisen sääriluun tasangon kaltevuus asteina
Aikaikkuna: jopa 13 kuukautta
|
Kulma nivelpinnan ja sääriluun lateraalisen pituusakselin välillä.
|
jopa 13 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 13. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SBMU-400/435
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Genu Varum
-
Sungjin ParkEi vielä rekrytointia
-
Al-Azhar UniversityValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaGenu Varum | Polven nivelrikko
-
Tuba MelekoğluValmisGenu Varum | JalkapallopelaajatTurkki
-
Dongsik ChaeTuntematonNivelrikko | Genu VarumKorean tasavalta
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalAktiivinen, ei rekrytointiHenkilökohtainen tyytyväisyys | Genu VarumKanada
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...TuntematonGenu Valgum tai Varum | Kasvu; Pidätetty, Bone | Epifyysipysähdys, säären alaosa
-
Muhammed Cagatay EnginEi vielä rekrytointiaVaruksen muodonmuutos | Genu Varum | Korkean sääriluun osteotomia | Mediaalisen osan nivelrikkoTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Retro-tubercle-aukko-kiila korkea sääriluun osteotomia
-
Ellipse Technologies, Inc.ValmisNivelrikko | Varus-virhe