Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En modifisert (retro-tuberkel) åpningskile med høy tibial osteotomi versus den konvensjonelle teknikken

12. mai 2010 oppdatert av: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Denne studien ble utført blant en gruppe iranske pasienter som lider av varus knee for å sammenligne fordeler og ulemper ved ROWHTO-teknikken (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) sammenlignet med tidligere beskrevne tilnærminger til åpningskile-osteotomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det finnes ulike metoder for å korrigere varus deformitet; derfor må den beste kirurgiske metoden individualiseres. Vi konkluderte med at i et varuskne hvor kun korreksjon i koronalplanet uten patella infra, endringer i Q-vinkel, tibialplatåhelling er alt som trengs, er en retrotuberkel medial åpningskileosteotomi den foretrukne tilnærmingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • symptomatisk varus deformitet av kneet med 2 eller flere grader av anatomisk akse varus uten ligamentskade

Ekskluderingskriterier:

  • brudd gjennom deler av kneet eller patella
  • slitasjegikt annet enn i det mediale rommet
  • 10 grader eller mer forlengelsesforsinkelse
  • tibial malrotasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medial åpning-kile osteotomi
Medial Opening-Wedge Osteotomi (MOWO) er en tilnærming for korrigering av feilstilling i kneet
Fremgangsmåte: Retro-tuberkelåpning-kile høy tibial osteotomi
Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomi (ROWHTO) er blant de nyeste tilnærmingene for behandling av varus-deformitet i kneet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andelen mellom patellarlengde (i mm) og patellar senelengde (i mm)
Tidsramme: opptil 13 måneder
Lengden av patella (i dens lengste diameter på et lateralt røntgenbilde) til lengden av patellasenen kalles Insall-Salvati-indeksen
opptil 13 måneder
Andelen av patella artikulære overflatelengde (i mm) til patella-tibial platåavstanden (i mm)
Tidsramme: opptil 13 måneder
Lengden på artikulær overflate av patella til avstanden fra patella til tibialplatået er referert til som Blackburne-Peel index.
opptil 13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quadriceps vinkel i grad
Tidsramme: opptil 13 måneder
Vinkelen mellom quadriceps-vektoren og trekklinjen til patellasenen fra midten av patella til tibial tuberkel.
opptil 13 måneder
Helling av proksimalt tibialplatå i grad
Tidsramme: opptil 13 måneder
Vinkelen mellom artikulær overflate og lateral lengdeakse av tibia.
opptil 13 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. mai 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2010

Sist bekreftet

1. april 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SBMU-400/435

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Genu Varum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere