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Uma osteotomia tibial alta de cunha de abertura modificada (retro-tubérculo) versus a técnica convencional

12 de maio de 2010 atualizado por: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
O presente estudo foi realizado entre um grupo de pacientes iranianos que sofrem de joelho varo, a fim de comparar vantagens e desvantagens da técnica ROWHTO (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomia) quando comparada com abordagens previamente descritas de osteotomia de cunha de abertura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem vários métodos para corrigir a deformidade em varo; portanto, o melhor método cirúrgico deve ser individualizado. Concluímos que em um joelho em varo onde apenas a correção no plano coronal sem patela infra, mudanças no ângulo Q, inclinação do planalto tibial é tudo o que é necessário, uma osteotomia medial de abertura em cunha retro-tubercular é a abordagem preferencial.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deformidade em varo sintomática do joelho com 2 ou mais graus de eixo anatômico em varo sem lesão ligamentar

Critério de exclusão:

  • fraturas através de compartimentos do joelho ou da patela
  • osteoartrite que não seja no compartimento medial
  • 10 graus ou mais atraso de extensão
  • má rotação tibial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Osteotomia de Cunha de Abertura Medial
A osteotomia de abertura em cunha medial (MOWO) é uma abordagem para a correção do desalinhamento do joelho
Procedimento: Osteotomia tibial alta de cunha de abertura retrotubérlica
A osteotomia tibial alta de cunha de abertura retrotubercular (ROWHTO) está entre as abordagens mais recentes para o tratamento da deformidade em varo do joelho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção do comprimento patelar (em mm) para o comprimento do tendão patelar (em mm)
Prazo: até 13 meses
O comprimento da patela (em seu maior diâmetro em uma radiografia lateral) ao comprimento do tendão patelar é referido como índice de Insall-Salvati
até 13 meses
A proporção do comprimento da superfície articular patelar (em mm) para a distância patelo-tibial (em mm)
Prazo: até 13 meses
O comprimento da superfície articular da patela à distância da patela ao planalto tibial é referido como índice de Blackburne-Peel.
até 13 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo do quadríceps em graus
Prazo: até 13 meses
O ângulo entre o vetor do quadríceps e a linha de tração do tendão patelar do centro da patela ao tubérculo tibial.
até 13 meses
Inclinação do planalto tibial proximal em grau
Prazo: até 13 meses
O ângulo entre a superfície articular e o eixo longitudinal lateral da tíbia.
até 13 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2010

Última verificação

1 de abril de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SBMU-400/435

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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