Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upravená (retrotuberkul) otevírací klínová vysoká tibiální osteotomie versus konvenční technika

12. května 2010 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Tato studie byla provedena na skupině íránských pacientů trpících varózním kolenem s cílem porovnat výhody a nevýhody techniky ROWHTO (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) ve srovnání s dříve popsanými přístupy osteotomie s otevřeným klínem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existují různé metody pro korekci varózní deformity; proto musí být nejlepší operační metoda individualizována. Dospěli jsme k závěru, že u varózního kolena, kde je zapotřebí pouze korekce v koronální rovině bez infra čéšky, změny úhlu Q, sklon tibiálního plató, je preferovaným přístupem retrotuberkulární mediální otevření – klínová osteotomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • symptomatická varózní deformita kolena s 2 a více stupni anatomické varozity osy bez poranění vazů

Kritéria vyloučení:

  • zlomeniny přes oddíly kolena nebo čéšky
  • osteoartróza jinde než v mediálním kompartmentu
  • Zpoždění prodloužení 10 stupňů nebo více
  • malrotace tibie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mediální otevírací – klínová osteotomie
Mediální otevírací klínová osteotomie (MOWO) je přístup ke korekci nesprávného postavení kolena
Postup: Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomy
Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomy (ROWHTO) patří mezi nejnovější přístupy k léčbě varózní deformity kolene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl délky pately (v mm) k délce šlachy pately (v mm)
Časové okno: až 13 měsíců
Délka čéšky (v jejím nejdelším průměru na bočním rentgenovém snímku) k délce čéškové šlachy se označuje jako Insall-Salvatiho index
až 13 měsíců
Podíl délky patelárního kloubního povrchu (v mm) ke vzdálenosti patela-tibiální plošina (v mm)
Časové okno: až 13 měsíců
Délka kloubního povrchu čéšky ke vzdálenosti od čéšky k tibiálnímu plató se označuje jako Blackburne-Peel index.
až 13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel kvadricepsu ve stupních
Časové okno: až 13 měsíců
Úhel mezi vektorem kvadricepsu a linií tahu čéškové šlachy od středu čéšky k tuberkulu tibie.
až 13 měsíců
Sklon proximálního tibiálního plató ve stupních
Časové okno: až 13 měsíců
Úhel mezi kloubním povrchem a laterální podélnou osou tibie.
až 13 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2010

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBMU-400/435

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rod Varum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit