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変更された (レトロ結節) オープニング ウェッジ高脛骨骨切り術と従来の技術

本研究は、ROWHTO (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) 技術の長所と短所を比較するために、内反膝に苦しむイラン人患者のグループ間で実施されました。

調査の概要

詳細な説明

内反変形を矯正するにはさまざまな方法があります。したがって、最良の手術方法は個別化する必要があります。 我々は、膝蓋骨下部のない冠状面での矯正のみが必要な内反膝では、Q角度の変化、脛骨プラトーの傾斜が必要なすべてであり、結節後内側開口ウェッジ骨切り術が好ましいアプローチであると結論付けました.

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 靭帯損傷を伴わない解剖学的軸の内反角度が 2 度以上の膝の症候性内反変形

除外基準:

  • 膝または膝蓋骨のコンパートメントを通る骨折
  • 内側コンパートメント以外の変形性関節症
  • 10度以上の伸びラグ
  • 脛骨回転異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:内側開口ウェッジ骨切り術
内側開口部ウェッジ骨切り術 (MOWO) は、膝のアライメント不良を修正するためのアプローチです。
レトロ結節オープニングウェッジ高脛骨骨切り術 (ROWHTO) は、膝の内反変形の治療のための最新のアプローチの 1 つです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝蓋骨の長さ (mm) と膝蓋腱の長さ (mm) の比率
時間枠:13ヶ月まで
膝蓋腱の長さに対する膝蓋骨の長さ (側面 X 線での最長直径) は、Insall-Salvati 指数と呼ばれます。
13ヶ月まで
膝蓋骨 - 脛骨プラトー距離 (mm) に対する膝蓋骨関節面の長さ (mm) の比率
時間枠:13ヶ月まで
膝蓋骨から脛骨プラトーまでの距離に対する膝蓋骨の関節面の長さは、Blackburne-Peel 指数と呼ばれます。
13ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腿四頭筋の角度 (度)
時間枠:13ヶ月まで
大腿四頭筋ベクトルと、膝蓋骨の中心から脛骨結節までの膝蓋腱の牽引線との間の角度。
13ヶ月まで
近位脛骨プラトーの傾斜度
時間枠:13ヶ月まで
関節面と脛骨の外側縦軸の間の角度。
13ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mohammad Reza Abbasian, Dr.、Shahid Beheshti University of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2008年2月1日

研究の完了 (実際)

2008年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年5月12日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SBMU-400/435

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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