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Une ouverture modifiée (rétro-tubercule) Ostéotomie tibiale haute par rapport à la technique conventionnelle

12 mai 2010 mis à jour par: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
La présente étude a été menée auprès d'un groupe de patients iraniens souffrant de varus du genou afin de comparer les avantages et les inconvénients de la technique ROWHTO (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) par rapport aux approches décrites précédemment d'ostéotomie d'ouverture.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe différentes méthodes pour corriger la déformation en varus ; par conséquent, la meilleure méthode chirurgicale doit être individualisée. Nous avons conclu que dans un genou en varus où seule une correction dans le plan coronal sans rotule infra, des changements d'angle Q, l'inclinaison du plateau tibial est tout ce qui est nécessaire, une ostéotomie d'ouverture médiale du rétrotubercule est l'approche préférée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • déformation symptomatique en varus du genou avec 2 degrés ou plus d'axe anatomique en varus sans lésion ligamentaire

Critère d'exclusion:

  • fractures à travers les compartiments du genou ou de la rotule
  • arthrose autre que dans le compartiment médial
  • 10 degrés ou plus de décalage d'extension
  • malrotation tibiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ostéotomie d'ouverture médiale
L'ostéotomie d'ouverture médiale (MOWO) est une approche pour la correction du mauvais alignement du genou
Procédure: Ostéotomie tibiale haute à ouverture rétro-tuberculeuse
L'ostéotomie tibiale haute en coin d'ouverture rétro-tuberculeuse (ROWHTO) fait partie des dernières approches pour le traitement de la déformation en varus du genou.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La proportion de la longueur rotulienne (en mm) par rapport à la longueur du tendon rotulien (en mm)
Délai: jusqu'à 13 mois
La longueur de la rotule (dans son diamètre le plus long sur une radiographie latérale) à la longueur du tendon rotulien est appelée indice d'Insall-Salvati
jusqu'à 13 mois
La proportion de la longueur de la surface articulaire rotulienne (en mm) par rapport à la distance du plateau rotulien-tibial (en mm)
Délai: jusqu'à 13 mois
La longueur de la surface articulaire de la rotule à la distance entre la rotule et le plateau tibial est appelée indice de Blackburne-Peel.
jusqu'à 13 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle du quadriceps en degré
Délai: jusqu'à 13 mois
L'angle entre le vecteur quadriceps et la ligne de traction du tendon rotulien du centre de la rotule au tubercule tibial.
jusqu'à 13 mois
Inclinaison du plateau tibial proximal en degré
Délai: jusqu'à 13 mois
L'angle entre la surface articulaire et l'axe longitudinal latéral du tibia.
jusqu'à 13 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2010

Première publication (Estimation)

12 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 mai 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2010

Dernière vérification

1 avril 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SBMU-400/435

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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