Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmodyfikowana (retro-guzkowata) klinowa otwierająca wysoka osteotomia kości piszczelowej w porównaniu z techniką konwencjonalną

12 maja 2010 zaktualizowane przez: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Niniejsze badanie przeprowadzono na grupie irańskich pacjentów cierpiących na szpotawość kolana w celu porównania zalet i wad techniki ROWHTO (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) w porównaniu z wcześniej opisanymi podejściami osteotomii klina otwierającego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją różne metody korygowania deformacji szpotawości; dlatego najlepsza metoda chirurgiczna musi być zindywidualizowana. Doszliśmy do wniosku, że w szpotawym kolanie, gdzie wystarczy tylko korekcja w płaszczyźnie czołowej bez rzepki poniżej, zmiany kąta Q, nachylenia płaskowyżu kości piszczelowej, preferowanym podejściem jest osteotomia klinowa otwierająca za guzkiem przyśrodkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • objawowa koślawość stawu kolanowego z 2 lub więcej stopniami szpotawości osi anatomicznej bez uszkodzenia więzadeł

Kryteria wyłączenia:

  • złamania przez przedziały kolana lub rzepki
  • choroba zwyrodnieniowa stawów inna niż w przedziale przyśrodkowym
  • 10 stopni lub więcej opóźnienia przedłużenia
  • malrotacja kości piszczelowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osteotomia przyśrodkowego klina otwierającego
Medial Opening-Wedge Osteotomy (MOWO) to podejście do korekcji nieprawidłowego ustawienia kolana
Procedura: Wysoka osteotomia kości piszczelowej z otwartym klinem retro-guzkowym
Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibial Osteotomy (ROWHTO) jest jedną z najnowszych metod leczenia szpotawości stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek długości rzepki (w mm) do długości ścięgna rzepki (w mm)
Ramy czasowe: do 13 miesięcy
Długość rzepki (w jej najdłuższej średnicy na bocznym zdjęciu rentgenowskim) do długości ścięgna rzepki jest określana jako wskaźnik Insalla-Salvatiego
do 13 miesięcy
Stosunek długości powierzchni stawowej rzepki (w mm) do odległości plateau rzepki od piszczeli (w mm)
Ramy czasowe: do 13 miesięcy
Długość powierzchni stawowej rzepki do odległości od rzepki do płaskowyżu kości piszczelowej określa się wskaźnikiem Blackburne-Peela.
do 13 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt mięśnia czworogłowego w stopniach
Ramy czasowe: do 13 miesięcy
Kąt między wektorem mięśnia czworogłowego a linią naciągu ścięgna rzepki od środka rzepki do guzka piszczelowego.
do 13 miesięcy
Nachylenie proksymalnego płaskowyżu kości piszczelowej w stopniach
Ramy czasowe: do 13 miesięcy
Kąt między powierzchnią stawową a boczną osią podłużną kości piszczelowej.
do 13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SBMU-400/435

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Genu Varum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj