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Eine modifizierte (Retro-Tuberkel) Opening Wedge High Tibia Osteotomie im Vergleich zur konventionellen Technik

12. Mai 2010 aktualisiert von: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Die vorliegende Studie wurde an einer Gruppe iranischer Patienten mit Varusknie durchgeführt, um die Vor- und Nachteile der ROWHTO-Technik (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibia Osteotomy) im Vergleich zu zuvor beschriebenen Ansätzen der Opening-Wedge-Osteotomie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt verschiedene Methoden zur Korrektur der Varusfehlstellung; daher muss die beste chirurgische Methode individualisiert werden. Wir kamen zu dem Schluss, dass bei einem Varus-Knie, bei dem nur eine Korrektur in der koronalen Ebene ohne Patella infra, Änderungen des Q-Winkels und die Neigung des Tibiaplateaus erforderlich sind, eine mediale Open-Wedge-Osteotomie des Retrotuberkels der bevorzugte Ansatz ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • symptomatische Varusdeformität des Knies mit 2 oder mehr Grad der anatomischen Varusachse ohne Bandverletzung

Ausschlusskriterien:

  • Frakturen durch Kompartimente des Knies oder der Patella
  • Osteoarthritis außer im medialen Kompartiment
  • 10 Grad oder mehr Verlängerungsverzögerung
  • tibiale Malrotation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mediale Opening-Wedge-Osteotomie
Die mediale Opening-Wedge-Osteotomie (MOWO) ist ein Zugang zur Korrektur von Kniefehlstellungen
Verfahren: Retro-Tuberkel Opening-Wedge High Tibia Osteotomie
Die Retro-Tubercle Opening-Wedge High Tibia Osteotomie (ROWHTO) gehört zu den neuesten Ansätzen zur Behandlung der Varus-Deformität des Knies.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Verhältnis der Patellarlänge (in mm) zur Patellarsehnenlänge (in mm)
Zeitfenster: bis 13 Monate
Die Länge der Patella (in ihrem längsten Durchmesser auf einem seitlichen Röntgenbild) zur Länge der Patellasehne wird als Insall-Salvati-Index bezeichnet
bis 13 Monate
Das Verhältnis der Länge der Patellagelenkfläche (in mm) zum Abstand zwischen Patella und Tibiaplateau (in mm)
Zeitfenster: bis 13 Monate
Die Länge der Gelenkfläche der Patella zum Abstand der Patella zum Tibiaplateau wird als Blackburne-Peel-Index bezeichnet.
bis 13 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Winkel des Quadrizeps in Grad
Zeitfenster: bis 13 Monate
Der Winkel zwischen dem Quadrizepsvektor und der Zuglinie der Patellarsehne von der Mitte der Patella zum Tuberculum tibialis.
bis 13 Monate
Neigung des proximalen Tibiaplateaus in Grad
Zeitfenster: bis 13 Monate
Der Winkel zwischen Gelenkfläche und lateraler Längsachse des Schienbeins.
bis 13 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. April 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SBMU-400/435

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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