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Un'osteotomia tibiale alta con cuneo di apertura modificato (retro-tubercolare) rispetto alla tecnica convenzionale

12 maggio 2010 aggiornato da: Shahid Beheshti University of Medical Sciences
Il presente studio è stato condotto su un gruppo di pazienti iraniani affetti da ginocchio varo al fine di confrontare vantaggi e svantaggi della tecnica ROWHTO (Retro-Tubercle Opening Wedge High Tibial Osteotomy) rispetto agli approcci precedentemente descritti di osteotomia a cuneo di apertura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esistono vari metodi per correggere la deformità in varo; pertanto il miglior metodo chirurgico deve essere individualizzato. Abbiamo concluso che in un ginocchio varo in cui è sufficiente solo la correzione del piano coronale senza rotula infra, i cambiamenti dell'angolo Q e l'inclinazione del piatto tibiale, un'osteotomia con cuneo di apertura mediale del retrotubercolo è l'approccio preferito.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • deformità in varo sintomatica del ginocchio con 2 o più gradi di varo dell'asse anatomico senza lesione del legamento

Criteri di esclusione:

  • fratture attraverso compartimenti del ginocchio o della rotula
  • artrosi diversa da quella del compartimento mediale
  • Ritardo di estensione di 10 gradi o più
  • malrotazione tibiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Osteotomia a cuneo di apertura mediale
Medial Opening-Wedge Osteotomy (MOWO) è un approccio per la correzione del disallineamento del ginocchio
Procedura: Osteotomia tibiale alta retro-tubercolare con apertura a cuneo
L'osteotomia tibiale alta retro-tubercolare con apertura a cuneo (ROWHTO) è tra gli ultimi approcci per il trattamento della deformità in varo del ginocchio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La proporzione della lunghezza rotulea (in mm) rispetto alla lunghezza del tendine rotuleo (in mm)
Lasso di tempo: fino a 13 mesi
La lunghezza della rotula (nel suo diametro più lungo su una radiografia laterale) alla lunghezza del tendine rotuleo è indicata come indice di Insall-Salvati
fino a 13 mesi
La proporzione della lunghezza della superficie articolare rotulea (in mm) rispetto alla distanza del piatto rotuleo-tibiale (in mm)
Lasso di tempo: fino a 13 mesi
La lunghezza della superficie articolare della rotula alla distanza dalla rotula al piatto tibiale è indicata come indice di Blackburne-Peel.
fino a 13 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo del quadricipite in gradi
Lasso di tempo: fino a 13 mesi
L'angolo tra il vettore del quadricipite e la linea di trazione del tendine rotuleo dal centro della rotula al tubercolo tibiale.
fino a 13 mesi
Inclinazione del piatto tibiale prossimale in gradi
Lasso di tempo: fino a 13 mesi
L'angolo tra la superficie articolare e l'asse longitudinale laterale della tibia.
fino a 13 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammad Reza Abbasian, Dr., Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2010

Ultimo verificato

1 aprile 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SBMU-400/435

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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