구강 아프타에 대한 Chamomilla Tincture 액추출물의 임상적 평가
2011년 8월 1일 업데이트: Mashhad University of Medical Sciences
구강 아프타에 대한 Chamomilla Tincture Mouthwash의 치료 효과에 대한 1상 평가
재발성 아프타성 구내염은 치료가 어렵고 상당히 흔한 구강 점막의 만성 염증성 질환이다.
본 연구는 아프타성 구내염 치료에 있어 Chamomilla recutita의 액추출물의 안전성과 유효성을 평가하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, 이란, 이슬람 공화국, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:• 아프타의 임상적 진단 확인
- 한 달에 한 번 이상 구강 아프타 경험이 있는 경우
- 마지막 치료 후 2주간의 세척 기간
제외 기준:
- 전신 질환의 병력
- 면역 체계에 영향을 미치는 약물 사용
- 임신과 모유 수유
- 아프타 관련 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 카모밀라 팅크 구강청결제
카모마일은 비사볼로이드, 메트리신 및 카마줄렌, 플라보노이드 및 쿠마린으로 구성되며 치료용 항염증, 진통, 근성장 및 진경제 작용을 합니다.
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환자는 궤양이 완전히 치유될 때까지 하루에 세 번, 한 번에 10방울씩 카모밀라 팅크를 가볍게 구강 세척하도록 합니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 구강 세척제
위약 구강청결제는 위약/대조군에서 사용하는 것과 동일한 맛과 냄새로 생산됩니다.
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환자는 궤양이 완전히 나을 때까지 위약 구강청결제를 하루에 세 번, 매번 10방울씩 사용하도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프타성 구내염의 치료에 대한 Chamomilla recutita의 체액 추출물의 효과를 평가하기 위해 고안된 프로토콜
기간: 3 개월
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본 연구는 아프타성 구내염의 치유율과 궤양 크기 감소에 대한 Chamomilla recutita의 액추출물의 효과를 평가합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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본 연구는 구강 아프타성 궤양의 통증 및 빈도 감소에 대한 카모마일 구강청결제의 효능을 평가하고자 하였다.
기간: 3 개월
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현재 작업에서 Analogical Visual Scale은 통증을 평가하는 데 사용되며 월별 궤양 빈도도 기록합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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카모밀라 팅크 구강청결제에 대한 임상 시험
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