Avaliação clínica do extrato fluido da tintura de camomila para aftas orais
1 de agosto de 2011 atualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
Avaliação da Fase 1 do Efeito Terapêutico do Colutório com Tintura de Chamomilla na Aftas Orais
A estomatite aftosa recorrente é uma doença inflamatória crônica da mucosa oral de difícil tratamento e bastante comum.
Este estudo avalia a segurança e eficácia do extrato fluido de Chamomilla recutita no tratamento da estomatite aftosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irã (Republic Islâmica do Irã, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: • Confirmação do diagnóstico clínico de aftas
- Ter a experiência de aftas orais pelo menos uma vez por mês
- Períodos de eliminação de duas semanas após o último tratamento
Critério de exclusão:
- Histórico de qualquer doença sistêmica
- Uso de drogas que afetam o sistema imunológico
- Gravidez e amamentação
- Síndromes relacionadas à afta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: enxaguatório bucal com tintura de camomila
A camomila compreende bisabolóides, matricina e camazuleno, flavonóides e cumarinas com ação terapêutica anti-inflamatória, analgésica, musculotrópica e espasmolítica
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O paciente é orientado a enxaguar a boca com tintura de camomila levemente três vezes ao dia, dez gotas de cada vez, até que as úlceras cicatrizem completamente
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PLACEBO_COMPARATOR: bochecho placebo
O enxaguante bucal placebo é produzido com o mesmo sabor e cheiro para uso no grupo placebo/controle.
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O paciente é orientado a usar bochechos placebo três vezes ao dia, dez gotas de cada vez, até que as úlceras cicatrizem completamente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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protocolo elaborado para avaliar o efeito do extrato fluido de Chamomilla recutita no tratamento da estomatite aftosa
Prazo: 3 meses
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Este estudo avalia a eficácia do extrato fluido da Chamomilla recutita na taxa de cicatrização da estomatite aftosa e na redução do tamanho da úlcera
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia do enxaguante bucal de camomila na redução da dor e da frequência de úlcera aftosa oral
Prazo: 3 meses
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No presente trabalho a Escala Visual Analógica é utilizada para avaliar a dor, e também registramos a frequência de úlceras mensalmente
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de agosto de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2011
Última verificação
1 de março de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 87034
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