- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01122147
Klinisk evaluering af flydende ekstrakt af Chamomilla-tinktur til oral aphthae
1. august 2011 opdateret af: Mashhad University of Medical Sciences
Fase 1 Evaluering af den terapeutiske effekt af Chamomilla Tinktur Mundskyl på Oral Aphthae
Tilbagevendende aftøs stomatitis er en svær at behandle og ret almindelig kronisk betændelsessygdom i mundslimhinden.
Denne undersøgelse evaluerer væskeekstraktet fra Chamomilla recutitas sikkerhed og effektivitet ved behandling af aftøs stomatitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamisk Republik, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:• Bekræftelse af klinisk diagnose af aphthae
- At have oplevelse af oral aphthae mindst en gang om måneden
- To ugers udvaskningsperioder efter sidste behandling
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver systemisk sygdom
- Brug af lægemidler, der påvirker immunsystemet
- Graviditet og amning
- Aphthous relaterede syndromer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: kamille tinktur mundskyl
Kamille omfatter bisaboloider, matricin og chamazulen, flavonoider og cumariner med terapeutisk antiinflammatorisk, smertestillende, muskulotropisk og spasmolytisk virkning
|
Patienten henvises til mundskylning af kamilletinktur let tre gange om dagen, ti dråber for hver gang, indtil sårene heler fuldstændigt
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo mundskyl
placebo mundskyl er produceret med samme smag og lugt til brug i placebo/kontrolgruppe.
|
Patienten instrueres til at bruge placebo mundskyl tre gange om dagen, ti dråber for hver gang, indtil sårene heler fuldstændigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
protokol designet til at evaluere effekten af væskeekstrakt fra Chamomilla recutita's på behandling af aftøs stomatitis
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne undersøgelse evaluerer væskeekstraktet fra Chamomilla recutitas effektivitet på helingshastigheden af aftøs stomatitis og reducerer sårstørrelsen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effektiviteten af kamille mundskyl for at mindske smerten og hyppigheden af oralt aftøst ulcus
Tidsramme: 3 måneder
|
I dette arbejde bruges den analoge visuelle skala til at evaluere smerte, og vi registrerer også hyppigheden af sår hver måned
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2010
Først opslået (SKØN)
13. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. august 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. august 2011
Sidst verificeret
1. marts 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 87034
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tilbagevendende aftøs stomatitis
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesAfsluttetTilbagevendende aftøs stomatitis | Tilbagevendende aphthous ulcusIran, Islamisk Republik
-
Devintec SaglMeditrial SrLRekrutteringTilbagevendende aphthous ulcusItalien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetAftøs StomatitisSpanien
-
University of California, DavisTrukket tilbage
-
Near East University, TurkeyAfsluttetStomatitis, Aphthous
-
EMSRekrutteringAftøs StomatitisBrasilien
-
EMSIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAfsluttet
-
University of TokushimaAfsluttet
Kliniske forsøg med kamille tinktur mundskyl
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
University of BrasiliaAfsluttetRadiodermatitisBrasilien
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsAfsluttetStomatitis | Oral mucositis | Ondartet brystsvulst | Neoplasma i brystetForenede Stater
-
Federico II UniversityAfsluttet
-
Juravinski Cancer Centre FoundationAfsluttetHoved- og halskræft | MucositisCanada