- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01122147
Klinisk evaluering av væskeekstrakt av kamille-tinktur for oral afte
1. august 2011 oppdatert av: Mashhad University of Medical Sciences
Fase 1 Evaluering av terapeutisk effekt av munnskyllevann av kamilletinktur på oral afte
Tilbakevendende aftøs stomatitt er en vanskelig å behandle og ganske vanlig kronisk inflammatorisk sykdom i munnslimhinnen.
Denne studien evaluerer væskeekstraktet fra Chamomilla recutitas sikkerhet og effektivitet ved behandling av aftøs stomatitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, den islamske republikken, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 60 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:• Bekreftelse av klinisk diagnose av afte
- Å ha erfaring med oral afte minst en gang i måneden
- To ukers utvaskingsperioder etter siste behandling
Ekskluderingskriterier:
- Historie om enhver systemisk sykdom
- Bruk av legemidler som påvirker immunsystemet
- Graviditet og amming
- Aphthous relaterte syndromer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: kamille tinktur munnvann
Kamille består av bisaboloider, matricin og chamazulen, flavonoider og kumariner med terapeutisk anti-inflammatorisk, smertestillende, muskulotropisk og spasmolytisk virkning
|
Pasienten henvises til munnskyll av kamilletinktur lett tre ganger om dagen, ti dråper for hver gang, til sår er fullstendig leget
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo munnskyll
placebo munnvann er produsert med samme smak og lukt for bruk i placebo/kontrollgruppe.
|
Pasienten blir bedt om å bruke placebo munnvann tre ganger om dagen, ti dråper for hver gang, til sårene er fullstendig helbredet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
protokoll utviklet for å evaluere effekten av væskeekstrakt fra Chamomilla recutitas på behandling av aftøs stomatitt
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne studien evaluerer væskeekstraktet fra Chamomilla recutitas effektivitet på tilhelingshastigheten av aftøs stomatitt, og reduserer sårstørrelsen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Denne studien tok sikte på å evaluere effekten av kamille munnvann for å redusere smerten og frekvensen av munnaftøst sår
Tidsramme: 3 måneder
|
I dette arbeidet brukes Analogical Visual Scale for å evaluere smerte, og vi registrerer også frekvensen av sår månedlig
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
13. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. august 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. august 2011
Sist bekreftet
1. mars 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 87034
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kamille tinktur munnvann
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...University of TaubateFullførtBlør | Gingivitt | Plakett | TannkjøttbetennelseBrasil
-
US Oncology ResearchNovartis PharmaceuticalsFullførtStomatitt | Oral mukositt | Ondartet brystsvulst | Neoplasma i brystetForente stater
-
Juravinski Cancer Centre FoundationFullførtHode- og nakkekreft | MukosittCanada
-
University of California, San FranciscoRowpar Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetCoronavirus-infeksjoner | Covid-19 | SARS-CoV-2 | Faryngeale sykdommer | Alvorlig akutt luftveissyndrom Coronavirus 2 | Virus sykdomForente stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtMukositt | Ondartet hode- og nakke-neoplasma | Strålingsindusert lidelseForente stater