Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna płynnego ekstraktu nalewki z rumianku na afty jamy ustnej

1 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Mashhad University of Medical Sciences

Faza 1 Ocena działania terapeutycznego płynu do płukania jamy ustnej nalewki z rumianku na afty jamy ustnej

Nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej jest trudną do leczenia i dość częstą przewlekłą chorobą zapalną błony śluzowej jamy ustnej. Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność płynnego ekstraktu z Chamomilla recutita w leczeniu aftowego zapalenia jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Iran (Islamska Republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Islamska Republika, 91735
        • Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia:• Potwierdzenie klinicznego rozpoznania aft

  • Mając doświadczenie z aftami jamy ustnej przynajmniej raz w miesiącu
  • Dwutygodniowe okresy wypłukiwania po ostatnim zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej
  • Stosowanie leków wpływających na układ odpornościowy
  • Ciąża i karmienie piersią
  • Zespoły związane z aftami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: płyn do płukania jamy ustnej z rumianku
Rumianek zawiera bisaboloidy, matrycynę i chamazulen, flawonoidy i kumaryny o terapeutycznym działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym, muskulotropowym i spazmolitycznym
Lek: płyn do płukania jamy ustnej z rumianku
Pacjenta kieruje się do płukania jamy ustnej nalewką z rumianku lekko trzy razy dziennie po dziesięć kropli za każdym razem, aż do całkowitego wyleczenia owrzodzeń
PLACEBO_COMPARATOR: płyn do płukania ust placebo
Płyn do płukania ust placebo jest produkowany z takim samym smakiem i zapachem jak w grupie placebo/kontrolnej.
Lek: płyn do płukania ust placebo
Pacjentowi zaleca się stosowanie płynu do płukania ust placebo trzy razy dziennie, po dziesięć kropli za każdym razem, aż wrzody całkowicie się zagoją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
protokół mający na celu ocenę wpływu płynnego ekstraktu z Chamomilla recutita na leczenie aftowego zapalenia jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Niniejsze badanie ocenia skuteczność płynnego ekstraktu z Chamomilla recutita na szybkość gojenia aftowego zapalenia jamy ustnej i zmniejszanie rozmiaru owrzodzenia
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie to miało na celu ocenę skuteczności rumiankowego płynu do płukania jamy ustnej w zmniejszaniu bólu i częstości występowania aftowych owrzodzeń jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
W niniejszej pracy do oceny bólu wykorzystuje się analogiczną skalę wizualną, a także co miesiąc rejestrujemy częstość występowania owrzodzeń
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 87034

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające aftowe zapalenie jamy ustnej

Badania kliniczne na płyn do płukania jamy ustnej z rumianku

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj