Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая оценка жидкого экстракта настойки ромашки при афтах полости рта

1 августа 2011 г. обновлено: Mashhad University of Medical Sciences

Фаза 1. Оценка терапевтического эффекта жидкости для полоскания рта настойкой ромашки на афты полости рта.

Рецидивирующий афтозный стоматит — трудно поддающееся лечению и достаточно распространенное хроническое воспалительное заболевание слизистой оболочки полости рта. В этом исследовании оценивается безопасность и эффективность жидкого экстракта Chamomilla recutita при лечении афтозного стоматита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: • Подтверждение клинического диагноза афты.

  • Имея опыт оральных афты не реже одного раза в месяц
  • Двухнедельный период вымывания после последней процедуры

Критерий исключения:

  • История любого системного заболевания
  • Использование препаратов, влияющих на иммунную систему
  • Беременность и кормление грудью
  • Афтозные синдромы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: настойка ромашки для полоскания рта
Ромашка содержит бисаболоиды, матрикин и хамазулен, флавоноиды и кумарины, обладающие лечебным противовоспалительным, обезболивающим, мышечно-тропным и спазмолитическим действием.
Лекарство: настойка ромашки для полоскания рта
Больному назначают полоскание рта настойкой ромашки легкими 3 раза в день по 10 капель до полного заживления язв.
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо для полоскания рта
Жидкость для полоскания рта плацебо производится с тем же вкусом и запахом, что и в группе плацебо/контроль.
Лекарство: плацебо для полоскания рта
Пациенту рекомендуют использовать плацебо для полоскания рта три раза в день по десять капель каждый раз, пока язвы полностью не заживут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
протокол, разработанный для оценки влияния жидкого экстракта Chamomilla recutita на лечение афтозного стоматита
Временное ограничение: 3 месяца
В этом исследовании оценивается эффективность жидкого экстракта Chamomilla recutita в отношении скорости заживления афтозного стоматита и уменьшения размера язвы.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Это исследование было направлено на оценку эффективности полоскания рта ромашкой для уменьшения боли и частоты афтозных язв полости рта.
Временное ограничение: 3 месяца
В настоящей работе для оценки боли используется Аналоговая визуальная шкала, а также регистрируется частота появления язв ежемесячно.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mashhad University of Medical Sciences

Следователи

  • Главный следователь: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

2 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 87034

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться