Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Bewertung von flüssigem Extrakt aus Kamillen-Tinktur für orale Aphthen

1. August 2011 aktualisiert von: Mashhad University of Medical Sciences

Phase-1-Evaluierung der therapeutischen Wirkung von Mundwasser mit Kamillentinktur auf orale Aphthen

Die rezidivierende aphthöse Stomatitis ist eine schwer zu behandelnde und recht häufige chronisch-entzündliche Erkrankung der Mundschleimhaut. Diese Studie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit des flüssigen Extrakts aus Chamomilla recutita bei der Behandlung von aphthöser Stomatitis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamische Republik, 91735
        • Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: • Bestätigung der klinischen Diagnose von Aphthen

  • Die Erfahrung von oralen Aphthen mindestens einmal im Monat
  • Zwei Wochen Auswaschphasen nach der letzten Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
  • Verwendung von Medikamenten, die das Immunsystem beeinflussen
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Aphthöse Syndrome

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Kamillentinktur Mundspülung
Kamille umfasst Bisaboloide, Matricin und Chamazulen, Flavonoide und Cumarine mit therapeutischer entzündungshemmender, analgetischer, muskulotroper und spasmolytischer Wirkung
Arzneimittel: Kamillentinktur Mundspülung
Der Patient wird angewiesen, dreimal täglich leicht mit Kamillentinktur zu spülen, jeweils zehn Tropfen, bis die Geschwüre vollständig verheilt sind
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-Mundspülung
Placebo-Mundwasser wird mit dem gleichen Geschmack und Geruch für die Verwendung in der Placebo-/Kontrollgruppe hergestellt.
Arzneimittel: Placebo-Mundwasser
Der Patient wird angewiesen, dreimal täglich ein Placebo-Mundwasser mit jeweils zehn Tropfen zu verwenden, bis die Geschwüre vollständig abgeheilt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Protokoll zur Bewertung der Wirkung von Flüssigkeitsextrakt aus Chamomilla recutita auf die Behandlung von aphthöser Stomatitis
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des flüssigen Extrakts aus Chamomilla recutita auf die Heilungsrate von aphthöser Stomatitis und die Verringerung der Geschwürgröße
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit von Kamille-Mundwasser zur Verringerung der Schmerzen und Häufigkeit von oralen Aphthen zu bewerten
Zeitfenster: 3 Monate
In der vorliegenden Arbeit wird die analoge visuelle Skala verwendet, um Schmerzen zu bewerten, und wir erfassen auch monatlich die Häufigkeit von Geschwüren
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 87034

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wiederkehrende aphthöse Stomatitis

Klinische Studien zur Kamillentinktur Mundspülung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren