洋甘菊酊液提取物治疗口疮的临床评价
2011年8月1日 更新者：Mashhad University of Medical Sciences
洋甘菊酊漱口水对口疮治疗效果的第 1 期评估
复发性口疮性口炎是一种较难治疗且较为常见的口腔粘膜慢性炎症性疾病。
本研究评估洋甘菊液体提取物治疗口疮性口炎的安全性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad、Khorasan Razavi、伊朗伊斯兰共和国、91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 60年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：• 口疮临床诊断的确认
- 每月至少有一次口疮经历
- 最后一次治疗后两周的洗脱期
排除标准：
- 任何全身性疾病史
- 使用影响免疫系统的药物
- 怀孕和哺乳
- 口疮相关综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：洋甘菊酊剂漱口水
洋甘菊包含具有治疗性抗炎、镇痛、肌肉收缩和解痉作用的红没药素、苦参碱和洋甘菊烯、类黄酮和香豆素
|
嘱患者每日轻漱洋甘菊酊3次，每次10滴，至溃疡完全愈合
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂漱口水
安慰剂漱口水的味道和气味相同，可用于安慰剂/对照组。
|
指导患者每天使用安慰剂漱口水 3 次，每次 10 滴，直至溃疡完全愈合
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
旨在评估洋甘菊液体提取物治疗口疮性口炎效果的方案
大体时间：3个月
|
本研究评估了洋甘菊液体提取物对口疮性口炎愈合率和减少溃疡面积的有效性
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
本研究旨在评估洋甘菊漱口水减轻口腔阿弗他溃疡疼痛和频率的功效
大体时间：3个月
|
在目前的工作中，类比视觉量表用于评估疼痛，我们还每月记录溃疡的频率
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：seyyed amir seyyedi, DDS-MSc、mashhad UMS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年4月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月10日
首次发布 (估计)
2010年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月1日
最后验证
2010年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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洋甘菊酊剂漱口水的临床试验
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