Klinische evaluatie van vloeibaar extract van Chamomilla-tinctuur voor orale aften
1 augustus 2011 bijgewerkt door: Mashhad University of Medical Sciences
Fase 1 Evaluatie van het therapeutisch effect van Chamomilla-tinctuur Mondwater op orale aften
Terugkerende afteuze stomatitis is een moeilijk te behandelen en vrij veel voorkomende chronische ontstekingsziekte van het mondslijmvlies.
Deze studie evalueert het vloeibare extract van Chamomilla recutita's veiligheid en effectiviteit bij de behandeling van afteuze stomatitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamitische Republiek, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opnamecriteria: • Bevestiging van klinische diagnose van aften
- Minstens één keer per maand ervaring hebben met orale aften
- Twee weken wash-out periodes na de laatste behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een systemische ziekte
- Geneesmiddelen gebruiken die het immuunsysteem beïnvloeden
- Zwangerschap en borstvoeding
- Afteuze syndromen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kamille tinctuur mondwater
Kamille omvat bisaboloïden, matricine en chamazuleen, flavonoïden en cumarinen met therapeutische ontstekingsremmende, pijnstillende, musculotrope en spasmolytische werking
|
De patiënt wordt geleid om drie keer per dag lichtjes de chamomilla-tinctuur in de mond te wassen, tien druppels voor elke keer, totdat de zweren volledig genezen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo mondspoeling
placebo-mondwater wordt geproduceerd met dezelfde smaak en geur voor gebruik in de placebo-/controlegroep.
|
De patiënt krijgt de opdracht om drie keer per dag een placebo-mondwater te gebruiken, tien druppels voor elke keer, totdat de zweren volledig zijn genezen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
protocol ontworpen om het effect van vloeibaar extract van Chamomilla recutita's op de behandeling van afteuze stomatitis te evalueren
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze studie evalueert de effectiviteit van het vloeibare extract van Chamomilla recutita op de genezingssnelheid van afteuze stomatitis en het verminderen van de omvang van de zweer
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Deze studie was gericht op het evalueren van de werkzaamheid van kamille-mondwater bij het verminderen van de pijn en de frequentie van orale aften
Tijdsspanne: 3 maanden
|
In het huidige werk wordt de analoge visuele schaal gebruikt om pijn te evalueren, en we registreren ook maandelijks de frequentie van zweren
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 augustus 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 87034
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .