A kamilla tinktúra folyékony kivonatának klinikai értékelése orális aftákra
2011. augusztus 1. frissítette: Mashhad University of Medical Sciences
1. fázis A chamomilla tinktúra szájvíz terápiás hatásának értékelése orális aftákra
A visszatérő aftás szájgyulladás a szájnyálkahártya nehezen kezelhető és meglehetősen gyakori krónikus gyulladásos betegsége.
Ez a tanulmány értékeli a Chamomilla recutita folyékony kivonatának biztonságosságát és hatékonyságát az aftás szájgyulladás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Irán, Iszlám Köztársaság, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok: • Afták klinikai diagnózisának megerősítése
- Havonta legalább egyszer tapasztalt szájüregi aftát
- Két hetes kimosási időszakok az utolsó kezelés után
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegség anamnézisében
- Az immunrendszert befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- Terhesség és szoptatás
- Aphthoushoz kapcsolódó szindrómák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kamilla tinktúra szájvíz
A kamilla biszaboloidokat, matricint és chamazulént, flavonoidokat és kumarinokat tartalmaz, amelyek terápiás gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, izomláz és görcsoldó hatásúak.
|
A pácienst naponta háromszor enyhén szájöblítő kamilla tinktúrára irányítják, minden alkalommal tíz cseppet, amíg a fekélyek teljesen meg nem gyógyulnak.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo szájvíz
a placebo szájvizet ugyanazzal az ízzel és szaggal állítják elő, mint a placebo/kontroll csoportban.
|
A páciensnek napi háromszori placebo szájvizet kell alkalmaznia, minden alkalommal tíz cseppet, amíg a fekélyek teljesen meg nem gyógyulnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
protokoll a Chamomilla recutita folyékony kivonatának az aftás szájgyulladás kezelésére gyakorolt hatásának értékelésére
Időkeret: 3 hónap
|
Ez a tanulmány értékeli a Chamomilla recutita folyékony kivonatának hatékonyságát az aftás szájgyulladás gyógyulási sebességében és a fekély méretének csökkentésében.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a kamillás szájvíz hatékonyságát a fájdalom és az aftás fekély gyakoriságának csökkentésében.
Időkeret: 3 hónap
|
Jelen munkában az analóg vizuális skálát használjuk a fájdalom értékelésére, és havonta rögzítjük a fekélyek gyakoriságát is.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. május 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. május 10.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. május 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. augusztus 1.
Utolsó ellenőrzés
2010. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 87034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .