Evaluación clínica del extracto fluido de tintura de Chamomilla para las aftas orales
1 de agosto de 2011 actualizado por: Mashhad University of Medical Sciences
Evaluación de fase 1 del efecto terapéutico del enjuague bucal con tintura de chamomilla sobre las aftas orales
La estomatitis aftosa recurrente es una enfermedad inflamatoria crónica de la mucosa oral bastante frecuente y de difícil tratamiento.
Este estudio evalúa la seguridad y eficacia del extracto fluido de Chamomilla recutita en el tratamiento de la estomatitis aftosa.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Irán (República Islámica de, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 60 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: • Confirmación del diagnóstico clínico de aftas
- Tener la experiencia de aftas orales al menos una vez en un mes.
- Períodos de lavado de dos semanas después del último tratamiento
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alguna enfermedad sistémica.
- Uso de drogas que afectan el sistema inmunológico.
- Embarazo y lactancia
- Síndromes aftosos relacionados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: enjuague bucal con tintura de manzanilla
La manzanilla comprende bisaboloides, matricina y camazuleno, flavonoides y cumarinas con acción terapéutica antiinflamatoria, analgésica, musculotrópica y espasmolítica.
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Se indica al paciente que se enjuague la boca con tintura de manzanilla tres veces al día, diez gotas cada vez, hasta que las úlceras se curen por completo.
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PLACEBO_COMPARADOR: enjuague bucal con placebo
El enjuague bucal placebo se produce con el mismo sabor y olor para usar en el grupo placebo/control.
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Se indica al paciente que use enjuague bucal placebo tres veces al día, diez gotas cada vez, hasta que las úlceras se curen por completo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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protocolo diseñado para evaluar el efecto del extracto fluido de Chamomilla recutita en el tratamiento de la estomatitis aftosa
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este estudio evalúa la efectividad del extracto fluido de Chamomilla recutita en la tasa de curación de la estomatitis aftosa y en la reducción del tamaño de la úlcera.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este estudio tuvo como objetivo evaluar la eficacia del enjuague bucal de manzanilla para disminuir el dolor y la frecuencia de la úlcera aftosa oral.
Periodo de tiempo: 3 meses
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En el presente trabajo se utiliza la Escala Visual Analógica para evaluar el dolor, además registramos la frecuencia de úlceras mensualmente
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de agosto de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2011
Última verificación
1 de marzo de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 87034
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