- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01122147
Kamomilla-tinktuuran nesteuutteen kliininen arviointi suun aftaille
maanantai 1. elokuuta 2011 päivittänyt: Mashhad University of Medical Sciences
Vaihe 1 Arviointi kamomillatinktuuran suuveden terapeuttisesta vaikutuksesta oraaliseen aftaan
Toistuva aftinen stomatiitti on vaikeasti hoidettava ja melko yleinen krooninen suun limakalvon tulehdussairaus.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Chamomilla recutitan nesteuutteen turvallisuutta ja tehokkuutta aftisen suutulehduksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, islamilainen tasavalta, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: • Aftien kliinisen diagnoosin vahvistus
- Sinulla on kokemusta suun aftista vähintään kerran kuukaudessa
- Kahden viikon pesujaksot viimeisen hoidon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen sairaus historiassa
- Immuunijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Raskaus ja imetys
- Aftoosiin liittyvät oireyhtymät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kamomilla tinktuura suuvesi
Kamomilla sisältää bisaboloideja, matriisiinia ja chamatsuleenia, flavonoideja ja kumariineja, joilla on terapeuttista anti-inflammatorista, kipua lievittävää, muskulotrooppista ja spasmolyyttistä vaikutusta
|
Potilas ohjataan suuhuuhtelulle kamomillatinktuuraa kevyesti kolme kertaa päivässä, kymmenen tippaa joka kerta, kunnes haavat parantuvat kokonaan
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: lumelääkettä suuvettä
plasebo-suuvettä tuotetaan samalla maulla ja tuoksulla käytettäväksi lumelääke-/kontrolliryhmässä.
|
Potilasta ohjataan käyttämään lumelääkettä kolme kertaa päivässä, kymmenen tippaa kullekin kerralla, kunnes haavat ovat parantuneet kokonaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
protokolla, joka on suunniteltu arvioimaan Chamomilla recutitan nesteuutteen vaikutusta aftisen suutulehduksen hoitoon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Chamomilla recutitan nesteuutteen tehokkuutta aftisen stomatiitin paranemisnopeuteen ja haavan koon pienentämiseen.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kamomillasuuveden tehoa vähentää kipua ja vähentää suun aftisen haavan esiintyvyyttä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tässä työssä käytetään Analogical Visual Scalea arvioimaan kipua ja rekisteröimme myös haavaumien esiintymistiheyden kuukausittain
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 13. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 2. elokuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. elokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 87034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .