Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické hodnocení tekutého extraktu z heřmánkové tinktury pro orální afty

1. srpna 2011 aktualizováno: Mashhad University of Medical Sciences

Fáze 1 hodnocení léčebného účinku ústní vody heřmánkové tinktury na ústní afty

Recidivující aftózní stomatitida je obtížně léčitelné a zcela běžné chronické zánětlivé onemocnění sliznice dutiny ústní. Tato studie hodnotí bezpečnost a účinnost tekutého extraktu z Chamomilla recutita při léčbě aftózní stomatitidy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Khorasan Razavi
      • Mashhad, Khorasan Razavi, Írán, Islámská republika, 91735
        • Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: • Potvrzení klinické diagnózy aftů

  • Mít zkušenost s orálními afty alespoň jednou za měsíc
  • Dva týdny po posledním ošetření

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění
  • Užívání léků, které ovlivňují imunitní systém
  • Těhotenství a kojení
  • Syndromy související s afty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: ústní voda heřmánková tinktura
Heřmánek obsahuje bisaboloidy, matricin a chamazulen, flavonoidy a kumariny s terapeutickým protizánětlivým, analgetickým, muskulotropním a spasmolytickým účinkem.
Lék: ústní voda heřmánková tinktura
Pacient je nasměrován na ústní výplach heřmánkové tinktury třikrát denně, pokaždé deset kapek, dokud se vředy úplně nezahojí
PLACEBO_COMPARATOR: placebo ústní voda
placebo ústní voda se vyrábí se stejnou chutí a vůní pro použití v placebo/kontrolní skupině.
Lék: placebo ústní voda
Pacientovi je doporučeno používat placebo ústní vodu třikrát denně, pokaždé deset kapek, dokud se vředy úplně nezahojí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
protokol určený k hodnocení účinku tekutého extraktu z Chamomilla recutita's na léčbu aftózní stomatitidy
Časové okno: 3 měsíce
Tato studie hodnotí účinnost tekutého extraktu z Chamomilla recutita na rychlost hojení aftózní stomatitidy a snížení velikosti vředu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tato studie měla za cíl zhodnotit účinnost heřmánkové ústní vody při snižování bolesti a frekvence orálních aft
Časové okno: 3 měsíce
V této práci se k hodnocení bolesti používá Analogická vizuální škála a měsíčně zaznamenáváme frekvenci vředů
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2010

První zveřejněno (ODHAD)

13. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. března 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87034

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující aftózní stomatitida

Klinické studie na ústní voda heřmánková tinktura

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit