Klinisk utvärdering av vätskeextrakt av kamomillatinktur för orala afte
1 augusti 2011 uppdaterad av: Mashhad University of Medical Sciences
Fas 1 utvärdering av terapeutisk effekt av munsköljning av kamomillatinktur på orala afte
Återkommande aftös stomatit är en svårbehandlad och ganska vanlig kronisk inflammatorisk sjukdom i munslemhinnan.
Denna studie utvärderar vätskeextraktet från Chamomilla recutitas säkerhet och effektivitet vid behandling av aftös stomatit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran, Islamiska republiken, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 60 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:• Bekräftelse av klinisk diagnos av afte
- Har erfarenhet av oral afte minst en gång i månaden
- Två veckors tvättperioder efter sista behandlingen
Exklusions kriterier:
- Historik om någon systemisk sjukdom
- Använder läkemedel som påverkar immunförsvaret
- Graviditet och amning
- Afterelaterade syndrom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kamomilla tinktur munvatten
Kamomill består av bisaboloider, matricin och chamazulen, flavonoider och kumariner med terapeutisk antiinflammatorisk, smärtstillande, muskulotropisk och spasmolytisk verkan
|
Patienten hänvisas till munsköljning av kamilletinktur lätt tre gånger om dagen, tio droppar för varje gång, tills såren är helt läkt
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo munsköljning
placebo munvatten produceras med samma smak och lukt för användning i placebo/kontrollgrupp.
|
Patienten uppmanas att använda placebo munvatten tre gånger om dagen, tio droppar för varje gång, tills såren är helt läkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
protokoll utformat för att utvärdera effekten av vätskeextrakt från Chamomilla recutitas på behandling av aftös stomatit
Tidsram: 3 månader
|
Denna studie utvärderar vätskeextraktet från Chamomilla recutitas effektivitet på läkningshastigheten för aftös stomatit och minskar sårstorleken
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Denna studie syftade till att utvärdera effektiviteten av kamomillmunskölj för att minska smärtan och frekvensen av orala aftösa sår
Tidsram: 3 månader
|
I detta arbete används Analogical Visual Scale för att utvärdera smärta, och vi registrerar även frekvensen av sår varje månad
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 februari 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 februari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2010
Första postat (UPPSKATTA)
13 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 augusti 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2011
Senast verifierad
1 mars 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 87034
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .