Évaluation clinique de l'extrait fluide de teinture de camomille pour les aphtes buccaux
1 août 2011 mis à jour par: Mashhad University of Medical Sciences
Évaluation de phase 1 de l'effet thérapeutique du rince-bouche à base de teinture de camomille sur les aphtes buccaux
La stomatite aphteuse récurrente est une maladie inflammatoire chronique difficile à traiter et assez courante de la muqueuse buccale.
Cette étude évalue l'innocuité et l'efficacité de l'extrait fluide de Chamomilla recutita dans le traitement de la stomatite aphteuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Khorasan Razavi
-
Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (République islamique d, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : • Confirmation du diagnostic clinique d'aphtes
- Avoir l'expérience des aphtes buccaux au moins une fois par mois
- Périodes de lavage de deux semaines après le dernier traitement
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie systémique
- Utilisation de médicaments qui affectent le système immunitaire
- La grossesse et l'allaitement
- Syndromes liés à l'aphte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: rince-bouche à la teinture de camomille
La camomille comprend des bisaboloïdes, de la matricine et du chamazulène, des flavonoïdes et des coumarines ayant une action thérapeutique anti-inflammatoire, analgésique, musculotrope et spasmolytique.
|
Le patient est dirigé vers un bain de bouche avec de la teinture de camomille légèrement trois fois par jour, dix gouttes à chaque fois, jusqu'à ce que les ulcères guérissent complètement
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: bain de bouche placebo
Le rince-bouche placebo est produit avec le même goût et la même odeur pour une utilisation dans le groupe placebo/contrôle.
|
Le patient est invité à utiliser un rince-bouche placebo trois fois par jour, dix gouttes à chaque fois, jusqu'à ce que les ulcères guérissent complètement
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
protocole conçu pour évaluer l'effet de l'extrait fluide de Chamomilla recutita sur le traitement de la stomatite aphteuse
Délai: 3 mois
|
Cette étude évalue l'efficacité de l'extrait fluide de Chamomilla recutita sur le taux de guérison de la stomatite aphteuse et sur la réduction de la taille de l'ulcère
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cette étude visait à évaluer l'efficacité du rince-bouche à la camomille pour diminuer la douleur et la fréquence des ulcères aphteux buccaux
Délai: 3 mois
|
Dans le présent travail, l'échelle visuelle analogique est utilisée pour évaluer la douleur, et nous enregistrons également la fréquence des ulcères par mois.
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2010
Première publication (ESTIMATION)
13 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
2 août 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2011
Dernière vérification
1 mars 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 87034
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .