Valutazione clinica dell'estratto fluido di tintura di camomilla per afte orali
1 agosto 2011 aggiornato da: Mashhad University of Medical Sciences
Fase 1 Valutazione dell'effetto terapeutico del collutorio con tintura di camomilla sulle afte orali
La stomatite aftosa ricorrente è una malattia infiammatoria cronica della mucosa orale difficile da trattare e abbastanza comune.
Questo studio valuta la sicurezza e l'efficacia dell'estratto fluido di Chamomilla recutita nel trattamento della stomatite aftosa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Khorasan Razavi
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Mashhad, Khorasan Razavi, Iran (Repubblica Islamica del, 91735
- Mashhad University of Madical Science,Research Center of Mashhad Dental School
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 60 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: • Conferma della diagnosi clinica di afte
- Avere l'esperienza delle afte orali almeno una volta al mese
- Periodi di lavaggio di due settimane dopo l'ultimo trattamento
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi malattia sistemica
- Utilizzo di farmaci che influenzano il sistema immunitario
- Gravidanza e allattamento
- Sindromi aftose correlate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: collutorio alla tintura di camomilla
La camomilla comprende bisaboloidi, matricine e camazulene, flavonoidi e cumarine ad azione terapeutica antinfiammatoria, analgesica, muscolotropica e spasmolitica
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Il paziente viene indirizzato alla tintura di camomilla collutorio leggermente tre volte al giorno, dieci gocce per ogni volta, fino a quando le ulcere guariscono completamente
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PLACEBO_COMPARATORE: collutorio placebo
il collutorio placebo è prodotto con lo stesso gusto e odore per l'utilizzo nel gruppo placebo/controllo.
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Al paziente viene chiesto di usare il collutorio placebo tre volte al giorno, dieci gocce per volta, fino a quando le ulcere non guariscono completamente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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protocollo progettato per valutare l'effetto dell'estratto fluido di Chamomilla recutita sul trattamento della stomatite aftosa
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo studio valuta l'efficacia dell'estratto fluido di Chamomilla recutita sul tasso di guarigione della stomatite aftosa e sulla riduzione delle dimensioni dell'ulcera
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questo studio mirava a valutare l'efficacia del collutorio alla camomilla nel ridurre il dolore e la frequenza dell'ulcera aftosa orale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Nel presente lavoro viene utilizzata la Scala Visiva Analogica per valutare il dolore e si registra mensilmente anche la frequenza delle ulcere
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: seyyed amir seyyedi, DDS-MSc, mashhad UMS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
13 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 agosto 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 87034
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