알츠하이머 병에서 의료 식품의 뇌 대사를 평가하는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구 (AD)
2015년 3월 19일 업데이트: Joshua Grill, PhD, University of California, Los Angeles
경증-중등도 알츠하이머병(AD)에서 AC-1202(Axona®) 치료의 대뇌 대사 효과에 대한 단일 부위 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구
본 연구는 알츠하이머병 치료제인 AC-1202(Axona®)의 뇌 대사 효과를 알아보는 것이다.
등록 기준을 충족하는 피험자는 기준선에서 Axona®를 섭취하기 전과 섭취 후 90분 후에 H215O 양전자 방출 단층 촬영을 받게 되며 치료 45일 후에 다시 한 번 더 받게 됩니다.
인지 테스트는 또한 기준선과 45일에 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
17
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- 200 Medical Plaza, UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Center for Neurotherapeutics at UCLA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가능한 알츠하이머병의 진단(NINDS-ADRDA 기준(32))
- 50세 - 90세(포함)
- MMSE 범위: 10~28
- 참가자는 알츠하이머병에 대한 약물을 복용할 수 있습니다. 단, 이러한 약물의 용량이 > 90일 동안 안정적이었습니다.
- 인지 테스트를 수행할 수 있는 영어 능력
- 간병인은 치료를 모니터링 및 관리하고 모든 임상 방문에 피험자를 동반할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 PET/CT 스캔을 받을 수 없음
- AC-1202로 이전 치료
- 우유 또는 콩에 알레르기
- 알츠하이머병 이외의 신경퇴행성 질환의 존재
- 인지 장애를 초래할 수 있는 뇌졸중 또는 기타 부상의 병력
- 정신 장애
- 진성 당뇨병
- 인지상의 이유로 또는 인지에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물에 대한 최근(<90일) 변경 사항
- 과민성 대장 증후군(IBS) 또는 치료 순응도를 방해할 수 있는 기타 위장 상태
- 연구자가 연구 수행을 방해할 가능성이 있다고 판단하는 모든 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비활성 식품 패킷
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활성 비교기: 악소나®
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Axona®는 45일 동안 8oz의 액체(확실히)에 혼합된 40g 패킷으로 투여됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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국소 뇌혈류(rCBF)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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국소 뇌혈류(rCBF)
기간: Axona® 치료 시작 후 90분
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Axona® 치료 시작 후 90분
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국소 뇌혈류(rCBF)
기간: Axona® 치료 시작 후 45일
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Axona® 치료 시작 후 45일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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RCBF와 인지의 변화에서 ApoE ε4 보인자와 비보인자의 차이점을 조사합니다.
기간: 기준선에서
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기준선에서
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인지에 대한 AC-1202의 효과를 조사하기 위해
기간: 기준선에서
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기준선에서
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RCBF와 인지의 변화에서 ApoE ε4 보인자와 비보인자의 차이점을 조사합니다.
기간: Axona® 치료 시작 90분 후
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Axona® 치료 시작 90분 후
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RCBF와 인지의 변화에서 ApoE ε4 보인자와 비보인자의 차이점을 조사합니다.
기간: Axona® 치료 시작 후 45일
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Axona® 치료 시작 후 45일
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인지에 대한 AC-1202의 효과를 조사하기 위해
기간: Axona® 치료 시작 90분 후
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Axona® 치료 시작 90분 후
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인지에 대한 AC-1202의 효과를 조사하기 위해
기간: Axona® 치료 시작 후 45일
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Axona® 치료 시작 후 45일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Grill, PhD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
- 연구 의자: John Ringman, MD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
- 연구 의자: Maryam Beigi, MD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
- 연구 의자: Ellen Woo, PhD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
- 연구 의자: Dan Silverman, MD, PhD, UCLA Department of Molecular and Medical Pharmacology
- 연구 의자: Cathy Lee, PhD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
- 연구 의자: Jeffrey Cummings, MD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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