Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat egy orvosi élelmiszer agyi metabolizmusának értékelésére Alzheimer-kórban (AD)

2015. március 19. frissítette: Joshua Grill, PhD, University of California, Los Angeles

Egyhelyi pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálat az AC-1202 (Axona®) kezelésének agyi metabolikus hatásairól enyhe-közepes fokú Alzheimer-kórban (AD)

Ez a tanulmány az AC-1202 (Axona®), az Alzheimer-kór orvosi táplálékának agyi anyagcsere hatásait vizsgálja. Azon alanyok, akik megfelelnek a belépési feltételeknek, H215O pozitronemissziós tomográfia alá esnek az Axona® fogyasztása előtt és után 90 perccel, majd 45 napos kezelés után újra. Kognitív tesztelést is végeznek az alapvonalon és a 45. napon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

17

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • 200 Medical Plaza, UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • Center for Neurotherapeutics at UCLA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valószínű AD diagnózisa (NINDS-ADRDA kritériumok (32))
  • 50-90 éves kor (beleértve)
  • MMSE tartomány: 10-28
  • A résztvevők szedhetnek gyógyszereket AD-re, feltéve, hogy ezeknek a gyógyszereknek az adagja több mint 90 napig stabil
  • Angol nyelvtudás, hogy képes legyen kognitív tesztek elvégzésére
  • Egy gondozónak rendelkezésre kell állnia, aki figyelemmel kíséri és beadja a kezelést, és elkíséri az alanyt minden klinikai vizitre.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen okból képtelen PET/CT-vizsgálatra
  • Korábbi kezelés AC-1202-vel
  • Allergiás tejre vagy szójára
  • Az AD-tól eltérő neurodegeneratív betegség jelenléte
  • Az anamnézisben szereplő stroke vagy más olyan sérülés, amely kognitív károsodást okozhat
  • Pszichiátriai rendellenesség
  • Diabetes mellitus
  • A kognitív okokból felírt vagy a megismerést befolyásoló gyógyszerek közelmúltbeli (<90 nap) módosításai
  • Irritábilis bél szindróma (IBS) vagy egyéb gasztrointesztinális állapotok, amelyek befolyásolhatják a kezelés megfelelőségét
  • Bármely olyan tényező, amelyet a vizsgáló valószínűleg befolyásolhat a vizsgálat lefolytatásában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: inaktív élelmiszercsomag
Étrend-kiegészítő: Placebo
Aktív összehasonlító: Axona®
Étrend-kiegészítő: kaprilidén
Az Axona®-t 40 g-os kiszerelésben adagolják 8 oz folyadékba keverve (Sure) 45 napig
Más nevek:
  • Axona®, AC-1202

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Regionális agyi véráramlás (rCBF)
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Regionális agyi véráramlás (rCBF)
Időkeret: 90 perccel az Axona® kezelés megkezdése után
90 perccel az Axona® kezelés megkezdése után
Regionális agyi véráramlás (rCBF)
Időkeret: 45 nappal az Axona® kezelés megkezdése után
45 nappal az Axona® kezelés megkezdése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizsgálja meg az ApoE ε4 hordozók és nem hordozók közötti különbségeket az rCBF és a megismerés változásaiban
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Az AC-1202 megismerésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata
Időkeret: Alapállapotban
Alapállapotban
Vizsgálja meg az ApoE ε4 hordozók és nem hordozók közötti különbségeket az rCBF és a megismerés változásaiban
Időkeret: 90 perccel az Axona® kezelés megkezdése után
90 perccel az Axona® kezelés megkezdése után
Vizsgálja meg az ApoE ε4 hordozók és nem hordozók közötti különbségeket az rCBF és a megismerés változásaiban
Időkeret: 45 nappal az Axona® kezelés megkezdése után
45 nappal az Axona® kezelés megkezdése után
Az AC-1202 megismerésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata
Időkeret: 90 perccel az Axona® kezelés megkezdése után
90 perccel az Axona® kezelés megkezdése után
Az AC-1202 megismerésre gyakorolt ​​hatásának vizsgálata
Időkeret: 45 nappal az Axona® kezelés megkezdése után
45 nappal az Axona® kezelés megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

John Douglas French Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joshua Grill, PhD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
  • Tanulmányi szék: John Ringman, MD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
  • Tanulmányi szék: Maryam Beigi, MD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
  • Tanulmányi szék: Ellen Woo, PhD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
  • Tanulmányi szék: Dan Silverman, MD, PhD, UCLA Department of Molecular and Medical Pharmacology
  • Tanulmányi szék: Cathy Lee, PhD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA
  • Tanulmányi szék: Jeffrey Cummings, MD, Mary S. Easton Center for Alzheimer's Disease Research at UCLA

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GG-AC-1202

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel